SKAL DIT DIAGNOSTISKE MÆRKE MED BIOTEKE"S
CERTIFICERET OEM & DISTRIBUTIONSNETVÆRK
Bliv partner Download produktkatalog
HVORFOR VÆLGE BIOTEKE
Bygget til partnere, der har brug for mere end en producent


  • Full-Pipeline OEM-kapacitet
    Fra rå antistofformulering til færdigpakkede kits - vi ejer og kontrollerer hvert trin i produktionen internt, hvilket eliminerer underleverandørrisiko.
  • Global reguleringsekspertise
    Vores regulatoriske team udarbejder CE-IVD tekniske filer, FDA 510(k)-dossierer, ANVISA-registreringspakker og landespecifikke indsendelser på dine vegne.
  • Præcision
    Tilpasning
    Følsomhedstærskler, prøvematrixformater, cutoff-justeringer, pakkesprog og indstiksdesign kan alle konfigureres til dit markeds specifikke krav.
  • Langsigtet partnerskabsmodel
    En dedikeret key account manager, kvartalsvise virksomhedsgennemgange og proaktiv livscyklusstyring sikrer, at vores forhold skaleres, efterhånden som din virksomhed vokser.
PARTNERSKABSMODELLER
Fire veje til at bringe dine diagnostiske brands på markedet
  • OEM Private Label
    Validerede BioTeke-produkter re-brandet og pakket under din etiket. Den hurtigste vej til markedet med minimal udviklingsrisiko.

    Lovmæssigt godkendte basisprodukter
    Brugerdefineret karton, pose og IFU-design
    CE-mærkning overførselsstøtte
     Lav MOQ pr. SKU
  • Brugerdefineret formulering
    Juster følsomhedstærskler, prøvetyper eller målanalytter for at opfylde regionsspecifikke krav eller proprietære læsersystemintegrationer.

    Cut-off optimering pr. marked
    Prøvetype (spyt, urin, blod osv.)
    Lyofilisering og flydende reagensformater
    Læserkompatibelt strimmeldesign
  • Samudvikling
    Fælles IP-udviklingsprogrammer for nye biomarkører eller nye diagnostiske platforme. For partnere med klinisk indsigt, der søger en produktions- og R&D-modpart.

    Milepælsbaserede projekttidslinjer
    Delte eller licenserede IP-arrangementer
    Fælles
    regulatorisk strategi
  • Distributionspartnerskab
    Bliv autoriseret regional distributør af BioTekes mærkevare- eller OEM-produktsortiment. Territoriumrettigheder med definerede kommercielle støtteforpligtelser.

    Områdeeksklusivitetsmuligheder
    Co-marketing og træningssupport
    Værktøjer til prognoser og efterspørgselsplanlægning
    ​​​​​​Dedikeret account manager
OEM PRODUKTPORTFØLJE
Flere SKU'er på tværs af diagnostiske kategorier

  • Hurtig diagnostisk test
    Kits
    Åndedrætssæt (5-i-1, 6-i-1, 8-i-1, 10-i-1 osv.), Spytgraviditetstest, DOA.
  • Molekylær diagnostik og
    PCR-sæt
    HPV-genotypning, STI-screening, UVI-screening, Respiratorisk patogenpanel. ​
  • Nukleinsyreekstraktion og instrumenter
    Automatiseret ekstraktor, ekstraktionsreagenser, prøvetagnings-podningssæt.
Skræddersyet emballage og æskedesign​​​​​
Private Label Cassette & Strip
Flersproget
Ifu
Tilpasset buffer og formulering
KVALITETSSIKRING
Regulatorisk overholdelse og tillid

Vores fremstillings- og kvalitetssystemer revideres årligt i forhold til internationale standarder, hvilket giver enhver OEM-partner adgang til en compliance-rygrad, som det ville tage år at bygge uafhængigt af.​​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr
  • CE-IVD Mærkning

    Markedstilladelse i EU
  • FDA registreret anlæg
    510(k) godkendte produkter
    tilgængelige
  • GMP-certificeret produktion
    Verificeret
    renrumsfremstilling
Bygget til tillid

BIOTEKE
Samarbejdsproces

Forespørgsel og indledende kontakt (inden for 24 timer)

Indsend formularen. Vores dedikerede IVD account manager gennemgår dine krav og reagerer med produktkatalog og
prisniveauer.

NDA & Regulatory Technical Dossier

Modtag officiel produktdokumentation (CE/IVDR, ISO 13485) og underskriv en gensidig NDA for tilpasset OEM eller territorial eksklusivitetsevaluering.

Prøveudtagning og evaluering

Bestil evalueringsprøver og hurtige testsæt for at fuldføre din lokale laboratorieverifikation eller kliniske forsøg.

Aftale & Tilpasning

Færdiggør distributionsvilkår, områdebeskyttelse eller OEM private label-emballagedesign (IFU, æske, kassetteudskrivning).

Produktion og global levering

Masseproduktion i ISO 13485 GMP renrum, efterfulgt af international logistikstøtte og løbende
overdragelse af markedsføringsaktiver.
PARTNER SUCCESHISTORIER
Sådan vokser BioTeke-partnere deres diagnostiske forretning
Den Europæiske Union · Distributionspartner
En europæisk medicinsk forsyningsvirksomhed ønskede at differentiere deres produktlinje med en respiratorisk test med flere patogener. BioTeke leverede et 5-i-1-kit (COVID/Influenza A/B/RSV/ADV) med CE-IVD-mærkning på 4 uger, hvilket gør det muligt for partneren at fange efterspørgslen efter influenza i den tidlige sæson.

2M+
ENHEDER
4WKS
LEVERING
Ce-IVD
REGULERINGSSTATUS
3 ÅR
SAMARBEJDSVILID
USA · OEM/ODM-partner
Et kædemærkelaboratorium krævede et frysetørret HPV, UTI, STI'er qPCR-sæt med private label-emballage. BioTekes team afsluttede formulering, stabilitetsvalidering og overensstemmelsesdokumentation inden for 12 uger.

4
SKUS
12WKS
OEM CYKLUS
500.000
ÅRLIGT BIND
30 DAGE
RT STABILITET
Lad os bygge dit diagnosepartnerskab​​​​​​
Alle oplysninger, der deles, er beskyttet af en standard NDA

阿斯达是===pBKpEVYwjdSZ
weUAKuszijGS AcfkmjYNAzty
Start Your Partnership Conversation
BLIV SOCIAL
TLF
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Kina
OPENING HOURS
arbejdsdag 9.00–17.00
Samarbejdsproces
OEM/ODM & Private Label l ofte stillede spørgsmål​​​​​​
Ofte stillede spørgsmål om distributionspartnerskab
  • Leverer BioTeke IVD OEM- og ODM-tjenester?

    Ja. BioTeke understøtter både OEM- og ODM-samarbejde for udvalgte IVD-produkter, herunder private label-fremstilling, produkttilpasning, emballering og produktudvikling baseret på projektkrav.

  • Hvilke IVD-produkter er tilgængelige til OEM/ODM?

    OEM/ODM-muligheder kan dække udvalgte hurtige diagnostiske tests, molekylærdiagnostiske produkter, respiratoriske testløsninger, kvinders sundhed/selvtests og andre produkter inden for BioTekes udviklings- og produktionskapacitet. Produkttilgængelighed afhænger af det påtænkte marked og projektkrav.

  • Kan vi sælge BioTeke-produkter under vores eget mærke?

    Ja. BioTeke kan støtte private-label-projekter for kvalificerede forretningspartnere, afhængigt af produkttilgængelighed, regulatoriske krav, brandingspecifikationer og kommercielle vilkår.

  • Kan BioTeke tilpasse produktet eller emballagen?

    Afhængigt af produktet kan BioTeke understøtte tilpasning af emballage, mærkning, branding, produktkonfiguration og andre specifikationer. Det tilgængelige omfang vurderes i henhold til de tekniske og regulatoriske krav i hvert projekt.

  • Kan BioTeke understøtte regulatorisk dokumentation for OEM/ODM-projekter?

    Ja. BioTeke kan stille relevant teknisk og regulatorisk dokumentation til rådighed for det udvalgte produkt og støtte partnere til at udarbejde dokumentation til deres målmarked. Specifikke regulatoriske ansvarsområder bestemmes i henhold til produkt-, markeds- og samarbejdsmodellen.

  • Hvilke oplysninger skal vi give til en OEM/ODM-forespørgsel?

    Vi anbefaler at give dit målmarked, produkt eller applikation, forventet årlig volumen, nødvendige certificeringer eller registreringer, krav til branding/tilpasning og måltidslinje. Dette giver vores team mulighed for at evaluere projektet mere effektivt.

  • Hvad er den typiske OEM/ODM-proces?

    Et typisk projekt er: kravvurdering → produktvalg eller udvikling → teknisk evaluering → tilpasning → validering → regulerings-/dokumentationsgennemgang → produktion → levering. Den nøjagtige proces varierer afhængigt af projektets kompleksitet.

  • Kan BioTeke understøtte langsigtet OEM/ODM-samarbejde?

    Ja. BioTeke er åben for langsigtede produktionspartnerskaber, hvor produktkrav, markedsstrategi, kvalitetsforventninger og kommercielle forhold er afstemt.

  • Arbejder BioTeke med IVD-distributører og importører af medicinsk udstyr?

    Ja. BioTeke arbejder med kvalificerede distributører, importører, grossister og andre sundhedsvirksomheder, der er interesseret i at udvikle eller udvide deres IVD-porteføljer.

  • Hvordan vælger BioTeke distributionspartnere?

    Vi evaluerer generelt en potentiel partners målmarked, eksisterende produktportefølje, salgs- og distributionskapaciteter, regulatorisk erfaring, kundenetværk, forventet efterspørgsel og langsigtede forretningsudviklingsplaner.

  • Kan vi blive eneforhandler for BioTeke-produkter?

    Distributionsordninger vurderes fra sag til sag. Enhver eksklusivitet, territorium, produktomfang, minimumskøbskrav og andre kommercielle betingelser afhænger af markedsmuligheden og gensidigt aftalte partnerskabsvilkår.

  • Kræver BioTeke en minimum ordremængde (MOQ)?

    MOQ-krav afhænger af produktet, emballagekonfigurationen, tilpasningskravene og ordrestrukturen. For distributørprojekter kan vores salgsteam levere de gældende kommercielle krav efter at have forstået dit produkt- og markedsbehov.

  • Kan distributører sælge BioTeke-produkter under BioTeke-mærket?

    Ja. Kvalificerede distributører kan diskutere distribution af udvalgte BioTeke-mærkede produkter. Produkttilgængelighed og markedskrav vil blive evalueret i henhold til mållandet og gældende regler.

  • Kan distributører anmode om private label-produkter?

    Ja. Kvalificerede distributører kan også udforske OEM/ODM og private label muligheder, hvor det er relevant. Disse projekter evalueres separat i henhold til produkt-, marked-, regulerings-, branding- og volumenkrav.

  • Leverer BioTeke regulatorisk og teknisk dokumentation til distributører?

    BioTeke kan levere relevant produktdokumentation og teknisk information tilgængelig for de valgte produkter. Den specifikke dokumentationspakke afhænger af produktet og målmarkedet.

  • Hvordan kan vi ansøge om at blive BioTeke distributionspartner?

    Indsend dine virksomhedsoplysninger, målland eller område, produktinteresser, eksisterende forretningsomfang, forventet efterspørgsel og kontaktoplysninger via vores partnerskabsforespørgselsformular. Vores salgsteam vil gennemgå oplysningerne og kontakte kvalificerede kundeemner.

  • Hvordan beskytter BioTeke distributørmarkeder?

    BioTeke vurderer markedsbeskyttelse på et marked for marked. Hvor en distributør demonstrerer tilstrækkelig markedsudviklingsevne og opnår gensidigt aftalte kommercielle mål, kan BioTeke etablere passende markedsbeskyttelsesordninger for det aftalte territorium og produktomfang.

  • Hvordan administrerer BioTeke distributørpriser?

    BioTeke samarbejder med distributionspartnere om at etablere markedstilpassede kommercielle priser baseret på produkttype, ordrevolumen, markedskrav, tilpasning, logistik og samarbejdsomfang.
    For markeder med udpegede partnere søger BioTeke at opretholde konsistente kanalprissætningsprincipper og undgå praksis, der unødigt underminerer etablerede distributørforhold.

www.bioTeke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OM OS
Siden 2005 har BioTeke bygget sin forretning på to komplementære produktlinjer under ét kvalitetssystem. molekylære reagenser i laboratoriekvalitet til præcision, og point-of-care hurtige test til hastighed - betjener laboratorier og distributører i mere end 100 lande.
HURTIGE LINKS
PRODUKTCENTER
Kontakt os
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1