Slut dig til vores netværk af 100+ globale partnere. Få adgang til regional eksklusivitet, IVD-porteføljer med høj margin og dedikeret teknisk support.
Internationalt certificeret kvalitet og overholdelse af global lovgivning
BioTeke opererer strengt under ISO 13485 og ISO 9001 kvalitetsstyringssystemer i medicinsk kvalitet. Alle diagnostiske testsæt, hurtige testløsninger og automatiserede instrumenter produceres i 100.000 klasse GMP-renrum, fuldt ud i overensstemmelse med CE-IVDR, FDA-registreringer og internationale regulatoriske standarder for at understøtte en smidig global markedsadgang.
CE-IVDR-certificering - overholdelse af in vitro-diagnostik i EU
ISO 9001-certifikat - International Quality Management Standard
GMP-renrum og NMPA/FDA-arkivering - Højpræcisions-renrumsfremstillingsgaranti
ISO 13485-certifikat - Kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr
Siden 2005 har BioTeke bygget sin forretning på to komplementære produktlinjer under ét kvalitetssystem. molekylære reagenser i laboratoriekvalitet til præcision, og point-of-care hurtige test til hastighed - betjener laboratorier og distributører i mere end 100 lande.
Udforsk produkter Udforsk partnerskab 
