Spyt-graviditetstestsættet er en hurtig kromatografisk immunanalyse til kvalitativ påvisning af HCG i spyt for at hjælpe med tidlig påvisning af graviditet.

HCG er et glykoprotein, der produceres af moderkagen under graviditeten, og som kan trænge ind i hele kroppen gennem blodcirkulationen hos gravide kvinder. Spyt er kendt for at være meget lig dets blodkomponenter, så det kan bruges som en test af HCG. Indholdet af HCG ændres med væksten af ​​embryonet. Ved normal graviditet kan HCG påvises i spyt efter 7 til 10 dage efter undfangelsen, hvilket kan være med til at diagnosticere tidlig graviditet.

Teststrimlen bruger en dobbelt antistof sandwich immunokromatografisk metode og består af en nitrocellulosemembran belagt med anti-α-HCG monoklonalt antistof og anti-muse IgG polyklonalt antistof, og en latex mikrosfære bindingspude mærket med anti-β-HCG monoklonalt antistof, samt andre reagenser. LoD for dette produkt er 5mlU/ml.

Til påvisning dryppes en passende mængde af behandlede spytprøver ned i prøvebrønden og kromatograferes opad under kapillarvirkning. Hvis det er positivt, binder HCG i prøven først til det latex-mcrosfære-mærkede HCG-antistof under kromatografiprocessen for at danne HCG-antistof-latex-mikrosfærekomplekset. Derefter vil komplekset fortsætte med at kromatografere og binde til et HCG-antistof, der er fikseret på membranen, hvilket resulterer i, at et rødt bånd vises i detektionslinjeområdet (T). Hvis negativ, vil der ikke være noget rødt bånd i testlinjeområdet (T). Med eller uden HCG i prøven skal der vises et rødt bånd i kvalitetskontrolområdet (C) for at bevise validiteten af ​​testresultaterne.

Ofte stillede spørgsmål

	Hvad er Bioteke spytgraviditetstestsættet, og hvordan virker det?
	Spyt-graviditetstestsættet Bioteke er en lateral flow immunokromatografisk hurtigtest, der påviser HCG i menneskespyt. Brugeren opsamler en lille spytprøve ved hjælp af en opsamler og et fortyndingsrør, påfører den på testkassetten og aflæser resultaterne på 5-10 minutter. To synlige linjer indikerer et positivt (gravid) resultat; en linje angiver negativ.

	Er en spytgraviditetstest lige så nøjagtig som en urintest?
	Spytgraviditetstesten Bioteke opnår ≥99 % klinisk nøjagtighed sammenlignet med urinbaserede referencemetoder i kontrollerede kliniske undersøgelser.

Hvilke lovmæssige certificeringer har dette produkt?

Spyt-graviditetstestsættet Bioteke har CE-mærkning i henhold til EU IVD-direktivet (98/79/EC) og EU 2017/746 (IVDR), er fremstillet under et ISO 13485:2016-certificeret kvalitetsstyringssystem. Produktets tekniske fil, overensstemmelseserklæringen og den kliniske evalueringsrapport er tilgængelige for B2B-købere efter anmodning for regulatoriske anliggender og markedsadgangsteams i EU, Storbritannien, Sydøstasien, Mellemøsten og andre regulerede markeder.

Kræver denne test nedkøling under forsendelse eller opbevaring?

Der kræves ingen køling. Testen er stabil ved 2°C–30°C i 24 måneder fra fremstillingsdatoen, når den opbevares i den originale forseglede foliepose. Denne omgivende temperaturstabilitet gør Bioteke Spyt-graviditetstestsættet velegnet til søfragt, luftfragt og last-mile distribution i tropiske klimaer uden kølekædeinfrastruktur. Kartoner skal holdes væk fra direkte sollys, høj luftfugtighed og temperaturer over 30°C.

	Hvordan opsamles spytprøven og påføres testen?
	Brugeren stimulerer spytproduktionen naturligt, hold din mund ren i mindst 30 minutter. Indsæt spytopsamleren i fortyndingsrøret. Spyt spyt ind i en spytopsamler. Skru hætten til fortynderrøret på hovedet og bland i 10 sekunder. Pres 3 dråber på prøvebrønden på testkortet.

▇ Klar til at hente eller anmode om en prøve?

Vores salgsteam svarer inden for 8 timer. Prøver, priser og regulatoriske dokumenter er tilgængelige på anmodning.

E-mail

zr@bioteke.cn

Whatsapp/Telefon/Wechat

+8613357927939

Download

• Spyt graviditetstest Brochure v0.pdf

• IFU-ICA2235.pdf