Bioteke CE certificeret respiratorisk multipathogen -antigen Hurtige testsæt

A. Påtegnet brug:

     Når det kommer til covid 19, influenza A, influenza B, respiratorisk syncytial virus (RSV) ， adenovirus (adv) og Mycoplasma pneumoniae (MP) test, resulterer fra Bioteke SARS-COV-2 /FLIN A /influenza B /RSV /ADV /MP Antigen Test KIT KIT Testning, faldende unødvendig antibiotisk brug og vejledning af passende antiviral terapi.

B. Fordele:

• Patentdesign - to -vejs kromatografi, kun en enkelt prøve godt.

• Kompakt kort bedre venligt til miljøet.

• Resultater med flere farver ， let at læse resultater på 15 minutter.

• Høj følsomhed, specificitet og nøjagtighed, pålidelige resultater.

• Lang holdbarhed for at tilpasse sig sæsonbestemte udsving.

• Variationer af indsamlings- og transportmuligheder.

• Befagning af praktisk stuetemperatur.

C. Resultatanalyse

• SARS-CoV-2: Specificitet: 100%  ; Følsomhed 96,08%; Samlet tilfældighedshastighed: 99,47%

• Influenza A: Specificitet: 100%; Følsomhed 98,4%; Samlet tilfældighedshastighed: 99,82%

• Influenza B: Specificitet: 100%  ; Følsomhed 96,8%; Samlet tilfældighedshastighed: 99,65%

• RSV: specificitet: 100%  ; Følsomhed 97,98%; Samlet tilfældighedshastighed: 99,82%

• adenovirus: specificitet: 100% ； Følsomhed 95,83%; Samlet tilfældighedshastighed: 99,56%

• m.pneumoniae: specificitet: 100%  ; Følsomhed 97,98%; Samlet tilfældighedshastighed: 99,82%

D. Fire muligheder:

en. SARS-CoV-2/influenza A/influenza B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit (6 resultater af sygdomme)

Th er kit kan påvises seks genstande: SARS-cov-2, influenza A-virus, influenza B-virus, respiratorisk syncytial virus, adenovirusantigen og mycoplasma pneumoniae.

b. Flere respiratoriske multipathogen -antigen testsæt (5 resultater af sygdomme)

Dette sæt kan detekteres fem genstande: SARS-CoV-2 、 Influenza A-virus 、 Influenza B-virus 、 Luftvejssyncytial virus og adenovirusantigen.

c. Flere respiratoriske multipathogen -antigen testsæt (4 resultater af sygdomme)

Dette sæt kan detekteres fire genstande: SARS-CoV-2 、 Influenza A-virus 、 Influenza B-  virus og respiratorisk syncytial virus.  

（A） Disse antigenforsøg er inkluderet under 'Kategori A ' på EU's fælles liste:

Prospektiv klinisk feltundersøgelse

Undersøgelse i Polen.sample Størrelse: 103 positiv, 325 negativ. Følsomhed: 90,29%; Specificitet: 99,04%

d. Flere respiratoriske multipathogen -antigen testsæt (3 resultater af sygdomme)

Dette sæt kan detekteres tre genstande: SARS-CoV-2 、 Influenza A-virus og influenza B.

E. Relaterede produkter

Flere respiratoriske patogener Nukleinsyretektionssæt  

E. Produktkvalifikationer （inden september.22,2023）

Flere respiratoriske multipathogen -antigen testsæt

Malaysia -registrering

CE -certificering - CIBG -registreringsbrev

CE -certificering –CIBG -registrering beviser

CE -certificering - EC -overensstemmelseserklæring

Eksporter kvalificerede leverandører

Gratis salgscertifikat-malaysia

Gratis salgscertifikat-Mexico

Gratis salgscertifikat-Indonesien

Gratis salgscertifikat-Sri Lanka

Gratis salgscertifikat-United Arab Emirates

ISO 13485 Certifikat

ISO 9001 certifikat

ISO 45001 Certifikat

ISO 14001 Certifikat

IPMS -certifikat