Visninger:122 Forfatter:BioTeke Corporation Publiceringstid: 2026-02-09 Oprindelse:Bioteke
SARS -CoV-2/Flu A/Influenza B/RSV/ADV/HMPV-antigen-hurtigtestsættet fra BIOTEKE er en 6-i-1 point-of-care-løsning designet til at detektere seks almindelige respiratoriske vira fra en enkelt podning. Denne multiplekse antigen-hurtigtest leverer pålidelige, letlæselige resultater på 10-20 minutter og er bygget til klinikker, apoteker, hospitaler og distributører, der har brug for hurtigere triage, enklere opgørelse og klar regulatorisk dokumentation.
Hvad det detekterer: Samtidig viral antigendetektion for SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus (ADV) og Human Metapneumovirus (HMPV).
Tid til resultat: Typisk 10-20 minutter på plejestedet.
Prøvetyper: Næsepodning, opharyngeal podning afhængigt af producentens instruktioner.
Typiske brugere: Primærplejeklinikker, akutafdelinger, bedriftssundhedstjenester, apoteker og distributører af medicinsk udstyr.
Hurtigere patienttriage: Øjeblikkelige resultater lader klinikere isolere, behandle eller henvise uden at vente på laboratorie-PCR.
Driftseffektivitet: Én vatpind, én kassette, én arbejdsgang — mindre træning og færre håndteringsfejl.
Lagerenkelhed: Et produkt dækker flere diagnostiske behov, hvilket reducerer lager- og indkøbsindsatsen.
Regulatorisk parathed: CE-mærket og fremstillet under ISO kvalitetssystemer; dokumentation tilgængelig for udbud og registreringer.
OEM & private label muligheder: Fleksibel emballage, MOQ og branding for distributører.
Primærpleje og akut behandling: Hurtig triage og øjeblikkelig patientrådgivning.
Hospitaler & akutmodtagelser: Hurtig beslutningsstøtte til isolation og sengetildeling.
Apotekklinikker & arbejdsmiljø: Screening på stedet for symptomatiske medarbejdere eller kunder.
Engros & distribution: One-stop-løsning til forhandlere, der betjener klinikker og plejehjem.
Folkesundhed og udbrudsreaktion: Effektiv screening under lokale respiratoriske udbrud, hvor multipleksdetektion er fordelagtig.
| Mål | SARS-CoV-2 | Influenza a | Influenza b | Respiratorisk syncytialvirus | Adenovirus | Humant metapneumovirus |
| Følsomhed | 96,47 % | 95,89 % | 97,56 % | 95,45 % | 96,15 % | 96,92 % |
| Specificitet | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Samlet sammenfaldsrate | 99,46 % | 99,46 % | 99,64 % | 99,46 % | 99,46 % | 99,64 % |
*Alle positive referencer er positive for de tilsvarende patogener, hvilket er i overensstemmelse med de kendte resultater af referencen. Alle de negative referencer er negative for det tilsvarende patogen.
* Bredden af sættets membranstrimmel er ikke mindre end 2,5 mm, og væskemigreringshastigheden er ikke mindre end 10 mm/min.
*For detaljeret datablad for kliniske undersøgelser henvises til brugervejledningen.
| Attributspecifikation | (eksempel) |
|---|---|
| Metode | Immunokromatografisk assay |
| Tid til resultat | 10-20 minutter |
| Prøvetype | Næse- og opharyngeal podning |
| Patogener | SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, RSV, ADV, HMPV |
| Opbevaringstilstand | 2-30 ℃ |
| Holdbarhed | 24 måneder |
| Emballage | 1/20 tests pr. boks (konfigurerbar) |
| Certificeringer | IVD-CE; ISO-fremstillet |
| OEM | Private-label/OEM muligheder tilgængelige |
Dette multiplekse antigen hurtige testkit er designet til samtidigt at detektere seks almindelige luftvejsvira : SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus (ADV) og Human Metapneumovirus (HMPV) fra en enkelt patientprøve.
Resultaterne er typisk tilgængelige inden for 10-20 minutter , hvilket gør testen ideel til brug på klinikker, apoteker, skadestuer og screeningsindstillinger.
De fleste SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV/ADV/HMPV antigen-hurtige testsæt understøtter næsepodninger eller nasopharyngeale podninger . Følg altid producentens anvisninger for godkendte prøvetyper og indsamlingsmetoder.
Ja. Testen er designet til professionel brug og giver hurtige resultater, enkel betjening og minimale krav til udstyr. Det er meget udbredt i klinikker, akutte plejecentre, apoteker og arbejdsmiljøtjenester.
Kvalitetssæt er typisk IVD CE-mærkede og fremstillet under ISO-certificerede kvalitetssystemer . Købere bør altid bekræfte regulatorisk status og lokale registreringskrav, før de køber eller distribuerer produktet.
Download IFU & spec ark (PDF)
Kontakt BIOTEKE-salget for registreringssupport og MOQ-oplysninger.