Testemner: | |
---|---|
Komponent: | |
Pakkespecifikation: | |
MOQ: | |
Tilgængelighedsstatus: | |
Antal: | |
ICA2114-10
BioTeke
Bioteke Corporation Influenza A og Influenza B Rapid Antigen Test Kit
A. Testprincip
The kit is immunochromatographic and uses double-antibody sandwich method to detect Influenza A virus and Influenza B virus antigen.During detection,the treated specimens are loaded into the sample wells of the test card .When the concentration of Influenza A virus/Influenza B virus antigen in specimen is higher than the minimum detection limit,the viral antigen will form complexes with labeled Antistoffer først. Under kromatografi bevæger komplekserne sig fremad langs nitrocellulosemembranen, indtil det er fanget af forudbelagt monoklonalt antistof af influenza A-virus/influenza B-virus i detektionszone på nitrocellulosefilm-influenza A/influenza til at danne en rød/rød/rød reaktionslinje på detektionszonen, på dette punkt er resultatet positivt, hvis det er positive, hvis det er ikke nødvendigt, hvis det er ikke nogen, hvis der ikke er nogen, hvis det er ikke noget, hvis det er ikke noget, hvis det er vigtigt, hvis det er positive, hvis det er ikke nødvendigt. Koncentration af antigen i prøve er under minimumsdetektionsgrænsen, ingen rød reaktionslinje vises i detektionszonen, på dette tidspunkt er resultatet negativt.
Uanset om prøven indeholder virale antigener eller ej, vises en rød reaktionslinje i kvalitetskontrolzonen (C), den røde reaktionslinie, der vises i kvalitetskontrolzonen (C), er kriteriet for at bestemme, om kromatografiprocessen er normal.
B. Fordele
Dobbelt test: Detekterer både influenza A og influenza B samtidig for at sikre omfattende test for at imødekomme behovene i forskellige influenzasæsoner.
Hurtig test: Der er kun behov for 3 dråber prøve, og der kan opnås nøjagtige resultater inden for 15 minutter (20 sekunder på det hurtigste) for at hjælpe med beslutningstagningen af behandlingen.
Høj nøjagtighed: Efter testning har dette produkt en testnøjagtighed på over 99%, hvilket giver pålidelige resultater.
Brugervenlig: Designet til brugervenlighed er det velegnet til en lang række slutbrugere, herunder hjemme- og laboratorium.
Kvalitetscertificering: CE og ISO13485 -certificeringer sikrer høje standarder og pålidelighed og høj brugertillid.
Høj produktionskapacitet: Månedlig forsyningskapacitet kan nå 5 millioner kasser med stabil forsyning til at imødekomme store indkøbsbehov.
C. Betjeningsvejledning og resultatfortolkning
D.Specifikation
Komponenter | Hovedingredienser | Indlæsningsmængde | ||
Testkort | Teststrimmel indeholder specifik influenza A/B-virus-monoklonalt antistof, anti-mus IgG polyklonalt antistof |
1 Test/kit |
2 tests/kit |
20 tests/kit |
Prøveekstraktionsrør | 1 stk | 2 stk | 20stk | |
Rørhætte | 1 stk | 2 stk | 20stk | |
Anterior Nosal -pind | 1 stk | 2 stk | 20stk | |
Affaldspose | 1 stk | 2 stk | 20stk |
Note:
Testkort forsegles sammen med tørremiddel i aluminiumsfolieposen.
Bland ikke brug forskellige partier af testkort og prøverør.
Opbevaringsbetingelse og holdbarhed: Testkort- og prøvekstraktionsrøret skal opbevares ved 2 ℃ -30 ℃, gyldigt i 24 måneders.Testkort skal bruges så hurtigt som muligt inden for 1 time efter åbning af folieposen. Flasken med prøveekstraktionsrør skal afsættes umiddelbart efter brug og opbevares 2 ℃ -30 ℃, brug den inden for gyldighedsperioden.
Dato for produktion og udløb: se pakketiket for detaljer.
E. Produktkvalifikation (inden september.13. 2023)
CE -certificering - AEMPS -registreringsbrev |
CE -certificering - Aemps -registrering beviser |
CE -certificering - EF -erklæring om overensstemmelse |
CE -certificering - ørecertifikat for anmeldelse |
ISO 9001 certifikat |
ISO 45001 Certifikat |
ISO 13485 Certifikat |
ISO 14001 Certifikat |
IPMS -certifikat |
Bioteke Corporation Influenza A og Influenza B Rapid Antigen Test Kit
A. Testprincip
The kit is immunochromatographic and uses double-antibody sandwich method to detect Influenza A virus and Influenza B virus antigen.During detection,the treated specimens are loaded into the sample wells of the test card .When the concentration of Influenza A virus/Influenza B virus antigen in specimen is higher than the minimum detection limit,the viral antigen will form complexes with labeled Antistoffer først. Under kromatografi bevæger komplekserne sig fremad langs nitrocellulosemembranen, indtil det er fanget af forudbelagt monoklonalt antistof af influenza A-virus/influenza B-virus i detektionszone på nitrocellulosefilm-influenza A/influenza til at danne en rød/rød/rød reaktionslinje på detektionszonen, på dette punkt er resultatet positivt, hvis det er positive, hvis det er ikke nødvendigt, hvis det er ikke nogen, hvis der ikke er nogen, hvis det er ikke noget, hvis det er ikke noget, hvis det er vigtigt, hvis det er positive, hvis det er ikke nødvendigt. Koncentration af antigen i prøve er under minimumsdetektionsgrænsen, ingen rød reaktionslinje vises i detektionszonen, på dette tidspunkt er resultatet negativt.
Uanset om prøven indeholder virale antigener eller ej, vises en rød reaktionslinje i kvalitetskontrolzonen (C), den røde reaktionslinie, der vises i kvalitetskontrolzonen (C), er kriteriet for at bestemme, om kromatografiprocessen er normal.
B. Fordele
Dobbelt test: Detekterer både influenza A og influenza B samtidig for at sikre omfattende test for at imødekomme behovene i forskellige influenzasæsoner.
Hurtig test: Der er kun behov for 3 dråber prøve, og der kan opnås nøjagtige resultater inden for 15 minutter (20 sekunder på det hurtigste) for at hjælpe med beslutningstagningen af behandlingen.
Høj nøjagtighed: Efter testning har dette produkt en testnøjagtighed på over 99%, hvilket giver pålidelige resultater.
Brugervenlig: Designet til brugervenlighed er det velegnet til en lang række slutbrugere, herunder hjemme- og laboratorium.
Kvalitetscertificering: CE og ISO13485 -certificeringer sikrer høje standarder og pålidelighed og høj brugertillid.
Høj produktionskapacitet: Månedlig forsyningskapacitet kan nå 5 millioner kasser med stabil forsyning til at imødekomme store indkøbsbehov.
C. Betjeningsvejledning og resultatfortolkning
D.Specifikation
Komponenter | Hovedingredienser | Indlæsningsmængde | ||
Testkort | Teststrimmel indeholder specifik influenza A/B-virus-monoklonalt antistof, anti-mus IgG polyklonalt antistof |
1 Test/kit |
2 tests/kit |
20 tests/kit |
Prøveekstraktionsrør | 1 stk | 2 stk | 20stk | |
Rørhætte | 1 stk | 2 stk | 20stk | |
Anterior Nosal -pind | 1 stk | 2 stk | 20stk | |
Affaldspose | 1 stk | 2 stk | 20stk |
Note:
Testkort forsegles sammen med tørremiddel i aluminiumsfolieposen.
Bland ikke brug forskellige partier af testkort og prøverør.
Opbevaringsbetingelse og holdbarhed: Testkort- og prøvekstraktionsrøret skal opbevares ved 2 ℃ -30 ℃, gyldigt i 24 måneders.Testkort skal bruges så hurtigt som muligt inden for 1 time efter åbning af folieposen. Flasken med prøveekstraktionsrør skal afsættes umiddelbart efter brug og opbevares 2 ℃ -30 ℃, brug den inden for gyldighedsperioden.
Dato for produktion og udløb: se pakketiket for detaljer.
E. Produktkvalifikation (inden september.13. 2023)
CE -certificering - AEMPS -registreringsbrev |
CE -certificering - Aemps -registrering beviser |
CE -certificering - EF -erklæring om overensstemmelse |
CE -certificering - ørecertifikat for anmeldelse |
ISO 9001 certifikat |
ISO 45001 Certifikat |
ISO 13485 Certifikat |
ISO 14001 Certifikat |
IPMS -certifikat |
Telefon: +86-510-8332 3992