- Alle
- produktnavn
- Produkt nøgleord
- Produktmodel
- Produktoversigt
- Produkt beskrivelse
- Multi-felt søgning
| Testkit: | |
|---|---|
| Antal: | |
BTK-H2201
BioTeke
Bio-self Covid-19 Antigen Home Test
EUA -nummer: EUA220400
(Produktet er kun tilgængeligt i USA)
A. Intomended brug
Bio-Self ™ Covid-19 Antigen Home Test er en lateral flow-immunoassay beregnet til den kvalitative detektion af nukleokapsid proteinantigen fra SARS-COV-2-virussen.
Denne test er autoriseret til ikke-receptpligtig hjemmebrug med selvindsamlet anterior nasal (nares) pindeprøver fra individer i alderen 14 år eller ældre eller voksen-indsamlet anterior nasal (nares) swab-prøver fra individer i alderen 2 år eller ældre. Denne test er autoriseret til individer med symptomer på Covid-19 inden for de første 7 dage med symptomer, når de blev testet mindst to gange over tre dage med på 48 af individer uden symptomer eller andre epidemiologiske grunde til at mistænke COVID-19, når de testes mindst tre gange over fem dage med mindst 48 timer mellem tests.
B. Fordel og funktioner
1. Følsomhed: 96,2%
2. Patogenet kan påvises i det indledende infektionstrin.
3. Kort tat og enkel betjening.
4. ingen professionelle teknikere og udstyr er påkrævet, og testen kan afsluttes på 15 minutter.
5. Hjemmebrug.
6. Personlig test.
7.Safe for enkeltpersoner i alderen 2 år eller ældre
C. Specifikation
| Pakkespecifikation | Testkort | Prøverør | Rørhætte | Anterior næsepind | Affaldspose | Brugervejledning |
| 1 Test/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 tests/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 tests/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 tests/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Betjeningsproces
Udpak komponenter, og placer på en flad, ren overflade.
E.Result læste
F. Produktkvalifikation （inden september.13, 2023）
| Covid-19 Antigen Home Test 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| EUA -certifikat | EUA 证书 |
| ISO 13485 Certifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Certifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Certifikat | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
Bio-self Covid-19 Antigen Home Test
EUA -nummer: EUA220400
(Produktet er kun tilgængeligt i USA)
A. Intomended brug
Bio-Self ™ Covid-19 Antigen Home Test er en lateral flow-immunoassay beregnet til den kvalitative detektion af nukleokapsid proteinantigen fra SARS-COV-2-virussen.
Denne test er autoriseret til ikke-receptpligtig hjemmebrug med selvindsamlet anterior nasal (nares) pindeprøver fra individer i alderen 14 år eller ældre eller voksen-indsamlet anterior nasal (nares) swab-prøver fra individer i alderen 2 år eller ældre. Denne test er autoriseret til individer med symptomer på Covid-19 inden for de første 7 dage med symptomer, når de blev testet mindst to gange over tre dage med på 48 af individer uden symptomer eller andre epidemiologiske grunde til at mistænke COVID-19, når de testes mindst tre gange over fem dage med mindst 48 timer mellem tests.
B. Fordel og funktioner
1. Følsomhed: 96,2%
2. Patogenet kan påvises i det indledende infektionstrin.
3. Kort tat og enkel betjening.
4. ingen professionelle teknikere og udstyr er påkrævet, og testen kan afsluttes på 15 minutter.
5. Hjemmebrug.
6. Personlig test.
7.Safe for enkeltpersoner i alderen 2 år eller ældre
C. Specifikation
| Pakkespecifikation | Testkort | Prøverør | Rørhætte | Anterior næsepind | Affaldspose | Brugervejledning |
| 1 Test/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 tests/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 tests/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 tests/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Betjeningsproces
Udpak komponenter, og placer på en flad, ren overflade.
E.Result læste
F. Produktkvalifikation （inden september.13, 2023）
| Covid-19 Antigen Home Test 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| EUA -certifikat | EUA 证书 |
| ISO 13485 Certifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Certifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Certifikat | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
Telefon: +86-510-8332 3992
