- Alle
- produktnavn
- Produkt nøgleord
- Produktmodel
- Produktoversigt
- Produkt beskrivelse
- Multi-felt søgning
| Antal: | |
|---|---|
ICA2226
Bioteke
Fækalt okkult blod (FOB) Rapid Test Kit - ICA2226
Varm advarsel: Dette produkt er ikke tilgængeligt for det amerikanske marked.
[Tilsigtet brug]
Sættet bruges til in vitro -kvalitativ detektion af hæmoglobin i humane fæces for at detektere GI -blødning og give reference til diagnose af GI blødningssygdomme. FOB henviser til en lille mængde blødning i fordøjelseskanalen, hvor røde blodlegemer ødelægges ved fordøjelse, mens der ikke er nogen åbenlyst unormal ændring i afføringens udseende. Det kan ikke bekræftes af nøgne øjne eller mikroskopi. Immunokromatografimetoden, der bruges af dette produkt, er i øjeblikket en af de mest effektive metoder til klinisk undersøgelse af FOB. Fob kan tjene som en vigtig.
FOB kan fungere som en vigtig indikator for at detektere GI -blødning forårsaget af forskellige grunde. I klinisk praksis kan 20% af patienterne med ondartede tumorer i fordøjelseskanalen vise positiv FOB -test i det tidlige stadium, mens 90% i det sene stadium og dette resultat fortsætter på ubestemt tid. Derudover kan GI -mavesår, dysenteri, rektale polypper, blødning forårsaget af hæmorroider også føre til FOB -testpositivitet. Produktet kan ikke bruges til diagnose af fordøjelseskanalens sygdomme uafhængigt. Et positivt resultat indikerer kun den mulige tilstedeværelse af hæmoglobin i prøven. Positive forsøgspersoner bør søge passende medicinsk assistance rettidigt til yderligere diagnose, såsom koloskopiundersøgelse. Et negativt resultat kan ikke udelukke FOB. Hvis et negativt individ stadig har kliniske symptomer i mave -tarmkanalen, skal medicinsk test bruges til at bekræfte om nødvendigt.
[[Testprincip]
Sættet er immunokromatografisk og dobbelt-antistof-sandwich-metode. Under detektion indlæses de behandlede prøver i prøveekstraktionsrør. Når koncentrationen af hæmoglobin i prøven er højere end minimumsdetektionsgrænsen, vil hæmoglobinet først danne komplekser med mærkede monoklonale antistoffer af hæmoglobin. Under kromatografi bevæger komplekserne sig fremad langs NC-membranen, indtil de er fanget af præ-coatet monoklonalt antistof af hæmoglobin i detektionszone på nitrocellulosefilm (T) for at danne en rød reaktionslinie på detektionszonen, på dette tidspunkt er resultatet positivt; Omvendt, hvis der ikke er nogen hæmoglobin eller koncentrationen af hæmoglobin i prøve er under minimumsdetekteringsgrænsen, vises ingen rød reaktionslinje i detektionszonen , på dette tidspunkt er resultatet negativt. Uanset om prøven indeholder antigen eller ej, vises en rød reaktionslinje i kvalitetskontrolzonen (C), det er kriteriet for at bestemme, om kromatografiprocessen er normal.
【Positiv】 Både 'C ' og 'T ' viser røde linjer. Linjerne ved 't ' kan være mørke eller lette i farve, begge indikerer positive resultater.
【Negativ 】 Rød linje præsenterer ved 'C', ingen linje ved 'T'.
【Ugyldigt】 Ingen rød linje præsenterer ved 'C', uanset om linjen præsenterer ved 'T', er resultatet ugyldigt, og du skal prøve igen med et nyt testkit.
[Præstationsegenskaber]
1. Udseende Komponenterne i kittet er komplette, og teststrimlen er ikke beskadiget eller forurenet。 Stribens bredde er ikke mindre end 2,5 mm, og flydende migrationshastighed er ikke mindre end 10 mm/min.
2.Coincidensrate a. Positiv reference Tilfældighedsrate: Den hele den positive reference P1-P10 skal have et positivt resultat, og tilfældighedshastigheden skal være forbi end 90%. Der skal ikke være mere end et falskt negativt vurderingsresultat. b. Negativ reference Tilfældighedsrate: Den alle de negative referencen N1-N10 skal have et negativt resultat, og tilfældighedshastigheden skal være forbi end 90%. Der skal ikke være mere end et falskt positivt dømmningsresultat.
3. Gennemførelighed: Ved brug af virksomhedens gentagelighedsreferencemateriale til test er hver af R1 og R2 testet 10 gange, med ikke mere end et falskt negativt og en falsk positiv bestemmelse, og gentageligheden er ≥90%. 4. Limit af detektion Brug af virksomhedsdetekteringsgrænse Referencemateriale L1-L4 Til detektion er minimumsdetektionsgrænsen ikke højere end 200 ng/ml, L1-L3-resultater skal være positive, L4 er ikke påkrævet.
5. Inter batchforskel ved hjælp af 10 prøver fra 3 batches produkter blev testsættet brugt til at teste gentagelighedsreferencen R1 for virksomheden. Reaktionsresultaterne for alle 3 batches skal være positive, og farven skal være ensartet.
6.Analysespecificitet Indholdet af 500 μg/ml får, kylling, kanin, hund, svin og kohemoglobin, 100 ug/ml vitamin C, 2000μg/ml peberrodsperoxidase og 7 ug/ml sammensat kolde og flueringsgranuler har ingen indflydelse på testresultaterne. 7. Hook -effekt: Når koncentrationen af humant hæmoglobin af de testede prøver var lavere end 2000μg/ml, påvirkede den ikke testresultaterne.
Fækalt okkult blod (FOB) Rapid Test Kit - ICA2226
Varm advarsel: Dette produkt er ikke tilgængeligt for det amerikanske marked.
[Tilsigtet brug]
Sættet bruges til in vitro -kvalitativ detektion af hæmoglobin i humane fæces for at detektere GI -blødning og give reference til diagnose af GI blødningssygdomme. FOB henviser til en lille mængde blødning i fordøjelseskanalen, hvor røde blodlegemer ødelægges ved fordøjelse, mens der ikke er nogen åbenlyst unormal ændring i afføringens udseende. Det kan ikke bekræftes af nøgne øjne eller mikroskopi. Immunokromatografimetoden, der bruges af dette produkt, er i øjeblikket en af de mest effektive metoder til klinisk undersøgelse af FOB. Fob kan tjene som en vigtig.
FOB kan fungere som en vigtig indikator for at detektere GI -blødning forårsaget af forskellige grunde. I klinisk praksis kan 20% af patienterne med ondartede tumorer i fordøjelseskanalen vise positiv FOB -test i det tidlige stadium, mens 90% i det sene stadium og dette resultat fortsætter på ubestemt tid. Derudover kan GI -mavesår, dysenteri, rektale polypper, blødning forårsaget af hæmorroider også føre til FOB -testpositivitet. Produktet kan ikke bruges til diagnose af fordøjelseskanalens sygdomme uafhængigt. Et positivt resultat indikerer kun den mulige tilstedeværelse af hæmoglobin i prøven. Positive forsøgspersoner bør søge passende medicinsk assistance rettidigt til yderligere diagnose, såsom koloskopiundersøgelse. Et negativt resultat kan ikke udelukke FOB. Hvis et negativt individ stadig har kliniske symptomer i mave -tarmkanalen, skal medicinsk test bruges til at bekræfte om nødvendigt.
[[Testprincip]
Sættet er immunokromatografisk og dobbelt-antistof-sandwich-metode. Under detektion indlæses de behandlede prøver i prøveekstraktionsrør. Når koncentrationen af hæmoglobin i prøven er højere end minimumsdetektionsgrænsen, vil hæmoglobinet først danne komplekser med mærkede monoklonale antistoffer af hæmoglobin. Under kromatografi bevæger komplekserne sig fremad langs NC-membranen, indtil de er fanget af præ-coatet monoklonalt antistof af hæmoglobin i detektionszone på nitrocellulosefilm (T) for at danne en rød reaktionslinie på detektionszonen, på dette tidspunkt er resultatet positivt; Omvendt, hvis der ikke er nogen hæmoglobin eller koncentrationen af hæmoglobin i prøve er under minimumsdetekteringsgrænsen, vises ingen rød reaktionslinje i detektionszonen , på dette tidspunkt er resultatet negativt. Uanset om prøven indeholder antigen eller ej, vises en rød reaktionslinje i kvalitetskontrolzonen (C), det er kriteriet for at bestemme, om kromatografiprocessen er normal.
【Positiv】 Både 'C ' og 'T ' viser røde linjer. Linjerne ved 't ' kan være mørke eller lette i farve, begge indikerer positive resultater.
【Negativ 】 Rød linje præsenterer ved 'C', ingen linje ved 'T'.
【Ugyldigt】 Ingen rød linje præsenterer ved 'C', uanset om linjen præsenterer ved 'T', er resultatet ugyldigt, og du skal prøve igen med et nyt testkit.
[Præstationsegenskaber]
1. Udseende Komponenterne i kittet er komplette, og teststrimlen er ikke beskadiget eller forurenet。 Stribens bredde er ikke mindre end 2,5 mm, og flydende migrationshastighed er ikke mindre end 10 mm/min.
2.Coincidensrate a. Positiv reference Tilfældighedsrate: Den hele den positive reference P1-P10 skal have et positivt resultat, og tilfældighedshastigheden skal være forbi end 90%. Der skal ikke være mere end et falskt negativt vurderingsresultat. b. Negativ reference Tilfældighedsrate: Den alle de negative referencen N1-N10 skal have et negativt resultat, og tilfældighedshastigheden skal være forbi end 90%. Der skal ikke være mere end et falskt positivt dømmningsresultat.
3. Gennemførelighed: Ved brug af virksomhedens gentagelighedsreferencemateriale til test er hver af R1 og R2 testet 10 gange, med ikke mere end et falskt negativt og en falsk positiv bestemmelse, og gentageligheden er ≥90%. 4. Limit af detektion Brug af virksomhedsdetekteringsgrænse Referencemateriale L1-L4 Til detektion er minimumsdetektionsgrænsen ikke højere end 200 ng/ml, L1-L3-resultater skal være positive, L4 er ikke påkrævet.
5. Inter batchforskel ved hjælp af 10 prøver fra 3 batches produkter blev testsættet brugt til at teste gentagelighedsreferencen R1 for virksomheden. Reaktionsresultaterne for alle 3 batches skal være positive, og farven skal være ensartet.
6.Analysespecificitet Indholdet af 500 μg/ml får, kylling, kanin, hund, svin og kohemoglobin, 100 ug/ml vitamin C, 2000μg/ml peberrodsperoxidase og 7 ug/ml sammensat kolde og flueringsgranuler har ingen indflydelse på testresultaterne. 7. Hook -effekt: Når koncentrationen af humant hæmoglobin af de testede prøver var lavere end 2000μg/ml, påvirkede den ikke testresultaterne.
Telefon: +86-510-8332 3992
