Covid-19 (SARS-CoV-2) Antigen-hjemmeprøve med EUA-certificering

 Bio-self Covid-19 Antigen Home Test

EUA -nummer: EUA220400

(Produktet er kun tilgængeligt for det amerikanske marked)

A. Intomended brug

Bio-Self ™ Covid-19 Antigen Home Test er en lateral flow-immunoassay beregnet til den kvalitative detektion af nukleokapsid proteinantigen fra SARS-COV-2-virussen.

Denne test er autoriseret til ikke-receptpligtig hjemmebrug med selvindsamlet anterior nasal (nares) pindeprøver fra individer i alderen 14 år eller ældre eller voksen-indsamlet anterior nasal (nares) swab-prøver fra individer i alderen 2 år eller ældre. Denne test er autoriseret til individer med symptomer på Covid-19 inden for de første 7 dage med symptomer, når de blev testet mindst to gange over tre dage med på 48 af individer uden symptomer eller andre epidemiologiske grunde til at mistænke COVID-19, når de testes mindst tre gange over fem dage med mindst 48 timer mellem tests.

B. Fordel og funktioner

1. Følsomhed: 96,2%  

2. Patogenet kan påvises i det indledende infektionstrin.

3. Kort tat og enkel betjening.

4. ingen professionelle teknikere og udstyr er påkrævet, og testen kan afsluttes på 15 minutter.

5. Hjemmebrug.

6. Personlig test.

7.Safe for enkeltpersoner i alderen 2 år eller ældre

C. Specifikation

D. Betjeningsproces

Udpak komponenter, og placer på en flad, ren overflade.

E.Result læste

F. Produktkvalifikation （inden september.13, 2023）

G. Relaterede produkter