Dansk
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Български

<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
HVORFOR VÆLGE BIOTEKE
Bygget til partnere, der har brug for mere end en producent
Fire veje til at bringe dine diagnostiske brands på markedet
  • OEM Private Label
    Validerede BioTeke-produkter re-brandet og pakket under din etiket. Den hurtigste vej til markedet med minimal udviklingsrisiko.

    Lovmæssigt godkendte basisprodukter
    Brugerdefineret karton, pose og IFU-design
    CE-mærkning overførselsstøtte
     Lav MOQ pr. SKU
    Hurtigste time to market
  • Brugerdefineret formulering
    Juster følsomhedstærskler, prøvetyper eller målanalytter for at opfylde regionsspecifikke krav eller proprietære læsersystemintegrationer.

    Cut-off optimering pr. marked
    Prøvetype (spyt, urin, blod osv.)
    Lyofilisering og flydende reagensformater
    Læserkompatibelt strimmeldesign
    Skræddersyet præstation
  • Samudvikling
    Fælles IP-udviklingsprogrammer for nye biomarkører eller nye diagnostiske platforme. For partnere med klinisk indsigt, der søger en produktions- og R&D-modpart.

    Milepælsbaserede projekttidslinjer
    Delte eller licenserede IP-arrangementer
    Fælles
    regulatorisk strategi
    IP-deling tilgængelig
  • Distributionspartnerskab
    Bliv autoriseret regional distributør af BioTekes mærkevare- eller OEM-produktsortiment. Territoriumrettigheder med definerede kommercielle støtteforpligtelser.

    Områdeeksklusivitetsmuligheder
    Co-marketing og træningssupport
    Værktøjer til prognoser og efterspørgselsplanlægning
    ​​​​​​Dedikeret account manager
    Territoriets eksklusivitet
Flere SKU'er på tværs af diagnostiske kategorier
Respiratoriske hurtige antigentest
se mere
Hurtige fertilitetstest
se mere
Molekylær diagnostik (PCR / qPCR)​​​​​​sæt
se mere
Laboratorieartikler
se mere
Download OEM produktkatalog
KVALITETSSIKRING
KVALIFIKATIONER
Vores fremstillings- og kvalitetssystemer revideres årligt i forhold til internationale standarder, hvilket giver enhver OEM-partner adgang til en compliance-rygrad, som det ville tage år at bygge uafhængigt af.​​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr
  • CE-IVD Mærkning

    Markedstilladelse i EU
  • FDA registreret anlæg
    510(k) godkendte produkter
    tilgængelige
  • GMP-certificeret produktion
    Verificeret
    renrumsfremstilling
Bygget til tillid

SUCCESHISTORIER
Den Europæiske Union · Distributionspartner
En europæisk medicinsk forsyningsvirksomhed ønskede at differentiere deres produktlinje med en respiratorisk test med flere patogener. BioTeke leverede et 5-i-1-kit (COVID/Influenza A/B/RSV/ADV) med CE-IVD-mærkning på 4 uger, hvilket gør det muligt for partneren at fange efterspørgslen efter influenza i den tidlige sæson.
ANMODNING
2M+
ENHEDER
4WKS
LEVERING
Ce-IVD
REGULERINGSSTATUS
3 ÅR
SAMARBEJDSVILID
USA · OEM/ODM-partner
Et kædemærkelaboratorium krævede et frysetørret HPV, UTI, STI'er qPCR-sæt med private label-emballage. BioTekes team afsluttede formulering, stabilitetsvalidering og overensstemmelsesdokumentation inden for 12 uger.

ANMODNING
4
SKUS
12WKS
OEM CYKLUS
500.000
ÅRLIGT BIND
30 DAGE
RT STABILITET
KONTAKT

Lad os bygge dit diagnosepartnerskab​​​​​​
Alle oplysninger, der deles, er beskyttet af en standard NDA.
BLIV SOCIAL
TLF
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Kina
OPENING HOURS
arbejdsdag 9.00–17.00
www.bioTeke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
Copyright BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1