Dansk
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Specialiseret i produkt
Hjem » Omkring Bioteke
Virksomhedsprofil
Siden 2005 har BioTeke bygget sin forretning på to komplementære produktlinjer under ét kvalitetssystem.
molekylære reagenser i laboratoriekvalitet til præcision og hurtige tests på stedet for hastighed - tjener laboratorier og distributører i mere end 100 lande.

Fremstilling og GMP Excellence

BioTeke Corporation er en Kina-baseret højteknologisk IVD-producent grundlagt i 2005 med speciale i molekylær diagnostik, hurtige testløsninger og laboratorieteknologier. Med ISO 13485-certificeret fremstilling, patenterede teknologier og global markedserfaring leverer BioTeke pålidelige diagnostiske løsninger til sundhedspartnere og distributører over hele verden.

This browser does not support the video element.

Kvalitetsinfrastruktur

ISO-certificeret GMP-fremstilling

Produktionsevne

Fremstillingsfaciliteter

Fabriksplacering
Produktionsområde
Produktionslinjer
Renrumsmiljø
Automatiseret produktionsudstyr

Kvalitetsstyring

FISO 13485
ISO 9001
CE-relateret overholdelse
Produktsporbarhed
Partikontrol

R&D-kapacitet

Molekylærbiologisk R&D
Assayudvikling

Produktvalidering
 

Produktionskontrol

Inspektion af råmateriale
QC under proces
Inspektion af færdigt produkt
Sporbarhed på partiniveau
 
21
Brancheerfaring (år)
50,000+
Fabrik (m²)
600+
Medarbejdere
58
Produktionslinjer
30+
R&D ingeniører
600M
Årlig produktionskapacitet
BioTeke Corporation er en kinesisk højteknologisk virksomhed med speciale i in vitro-diagnostik (IVD), med hovedkontor i Beijing med produktionsvirksomhed baseret i Wuxi, Jiangsu. I to årtier har vores ingeniører og molekylærbiologer fokuseret på et enkelt mandat: at forkorte afstanden mellem en biologisk prøve og et klinisk pålideligt svar.
Dette arbejde spænder nu over mere end 300 diagnosesæt SKU'er, en række proprietære laboratorieinstrumenter og et voksende udvalg af hurtige testkassetter - alt sammen fremstillet i Wuxi under ét ISO 13485-certificeret kvalitetssystem og eksporteret til distributører og laboratorier i over 100 lande.
Anmodning

Milepæl

2005

Grundlagt i Beijing
BioTeke er etableret med fokus på molekylærbiologi, begyndende R&D på nukleinsyre-hurtige diagnostiske løsninger.

 

2017S

Opskalering af produktion i Wuxi
Produktionskapaciteten udvides med et dedikeret produktionssted i Wuxi, Jiangsu, der tilføjer automatiske ekstraktionssystemer og PCR-instrumentering til produktlinjen.

2020S

Hurtig diagnostik og global certificering
BioTeke udvider til point-of-care antigen og molekylære hurtige test, sikrer ISO 13485, CE og FDA registreringer og udvider distributionen til 100 lande.

I dag

En fuld-line IVD-partner
BioTeke forsyner laboratorier og distributører med en matchet portefølje af ekstraktionsreagenser, molekylære PCR-kits og -instrumenter og hurtige testkits, understøttet af et internt kvalitetssystem.

Procesflow

<span style="color:#222222;"><strong>01 / Ekstraktionsreagenser</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Nukleinsyre- og proteinekstraktion</span>
<span style="color:#222222;"><strong>02 / Instrumentering</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Molekylær diagnostiske instrumenter</span>
<span style="color:#222222;"><strong>03 / Hurtig diagnostik</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Point-of-Care testsæt</span>
<span style="color:#222222;"><strong>04 / R&D</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">In-House Assay Udvikling</span>
<span style="color:#222222;"><strong>05 / Fremstilling</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Kontrolleret produktionsmiljø</span>
<span style="color:#222222;"><strong>06 / Global support</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Distributør- og OEM-partnerskaber</span>

Vores partnere

BioTeke-produkter bevæger sig gennem et etableret distributørnetværk, der spænder over Asien, Mellemøsten, Europa, Afica og Amerika, støttet af BioTeke USA til regional distribution i USA. BioTeke engagerer sig også direkte i grænseoverskridende sundhedsinitiativer, herunder regionale biofarmaceutiske samarbejdsfora, der forbinder kinesiske IVD-producenter med nye markeder.
Partner med os

Produktionsevne
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>ISO13485 certifikat</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">BIOTEKE har et kvalitetssystem til standardiseret og stabil F&U, produktion og styring af medicinsk udstyr.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>EU IVDR-certifikat</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Demonstrerer overholdelse af de strenge lovkrav til selvtestning af IVD-enheder i Den Europæiske Union.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">FDA 510(k) godkendt</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">FDA-godkendelse baseret på væsentlig ækvivalens til en lovligt markedsført enhed.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Udstedt europæisk patent</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Beskyttelse af den innovative teknologi bag den produktspytbaserede graviditetstest.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Kinesisk brugsmodelpatent meddelt</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Beskyttelse af det innovative strukturelle design og tekniske løsning af produkterne til multi-target bidirektionel immunokromatografiteknologi.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Opfindelsespatent</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Fryse-tørringsteknologi til fluorescerende PCR-reagenser</span></div>
Forbind med os

Klar til at evaluere BioTeke for at være din partner?

Adresse

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Kina

Send Email

International markedsføring

zr@bioteke.cn


Whatsapp

BioTeke salgsteam

+86 133 5792 7939

Anmod om partnerskab
www.bioTeke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OM OS
Siden 2005 har BioTeke bygget sin forretning på to komplementære produktlinjer under ét kvalitetssystem. molekylære reagenser i laboratoriekvalitet til præcision, og point-of-care hurtige test til hastighed - betjener laboratorier og distributører i mere end 100 lande.
Kontakt os
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1