Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay)

A. Påtegnet brug

Dette sæt er beregnet til in vitro -kvalitativ detektion af Monkeypox -virusantigen i human anterior næsepind, oropharyngeal  pind og udslæt eksudatpindprøver kun.  

Dette sæt er beregnet til kun at blive brugt som hjælp til diagnose, og resultaterne er kun til klinisk reference og bør ikke  bruges som det eneste grundlag for diagnose og udelukkelsesbeslutninger. Klinisk diagnose og behandling bør overvejes i  forbindelse med patientens symptomer/tegn, medicinsk historie, andre laboratorieundersøgelser og respons på behandling.

B.  Testprincip

Sættet er immunokromatografisk og bruger dobbeltantistof-sandwich-metode til at detektere abepox-virusantigen.  

Under  detektion indlæses den behandlede prøve i prøvekortets prøvebrønde. Når koncentrationen af Monkeypox -virusantigen i prøve er højere end minimumsdetektionsgrænsen, vil Monkeypox -virusantigenet  først danne komplekser med mærkede antistoffer.  

Under kromatografi bevæger komplekserne sig fremad langs nitrocellulosemembranen, indtil  de er fanget af præ-coatet monoklonalt antistof af Monkeypox-virusantigen i detektionszone på nitrocellulosefilm til dannelse af  en rød reaktionslinie på detektionszonen, på dette tidspunkt er resultatet positivt; Omvendt, hvis der ikke er nogen Monkeypox -virusantigen eller koncentrationen af antigen i prøve er under minimumsdetekteringsgrænsen, vises ingen rød reaktionslinje i  detektionszonen, på dette tidspunkt er resultatet negativt.  

Uanset om prøven indeholder Monkeypox -virusantigener  eller ej, vises en rød reaktionslinie i kvalitetskontrolzonen (C), den røde reaktionslinie, der vises i kvalitetskontrolzonen  (C), er kriteriet for at bestemme, om kromatografiprocessen er normal.

C. Pakkespecifikation

Note:

1. Testkort forsegles sammen med tørremiddel i aluminiumsfoliepose.  

2.. Bland ikke brug forskellige portioner testkort og prøveekstraktionsrør.

3. Testkort- og ekstraktionsbufferen skal opbevares ved 2 ℃ ~ 30 ℃, gyldigt i 24 måneder.

4.Der er en mulighed for at opsamle en anterior næsepind, en oropharyngeal pind og et udslæt ekssudatpind. Når samlingen er  afsluttet, er de senere trin i testen de samme.

D.Testing Procedure

F.  Fortolkning af testresultater

【Positiv】

To farvede linjer vises i testvinduet. En rød linje er i (c) sektionen, og en anden rød linje er i (t)  sektionen. De positive resultater betyder, at prøven indeholdt Monkeypox -virusantigener.  

【Negativ】

I detektionsvinduet er en rød linje i kvalitetskontrolområdet (C) og ingen linje i detektionsområdet. Negative resultater betyder, at prøven ikke indeholdt Monkeypox -virusantigener, eller at niveauerne var under  det detekterbare interval.  

【Ugyldig】

Hvis linjerne (C) ikke vises, betragtes testen som ugyldig.  

Et ugyldigt testresultat betyder, at din test har stødt på en fejl, og resultaterne ikke kan fortolkes. Du bliver  nødt til at gentest ved hjælp af et nyt testkort. Testresultaterne er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste grundlag for klinisk diagnose og  behandling, de skal kombineres med patientens tilstand, kliniske manifestationer og andre testresultater for at  foretage en omfattende vurdering; Med forbehold af begrænsningerne i analytisk følsomhed kan negative resultater skyldes  den lave koncentration af antigener i prøverne, og det anbefales, at de negative resultater gennemgås ved  andre metoder, hvis der er nogen tvivl om de negative resultater.

G. Relaterede produkter

Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (fluorescens PCR -metode)