Flere respiratoriske multipatogenantigen -testsæt til covid influenza RSV (immunokromatografisk assay)

A. Produktnavn  ​

Flere respiratoriske multipathogen -antigen testsæt (Immunochromatagraphic assay)

B. Testemner

SARS-CoV-2/Covid-19

Influenza A/influenza a

Influenza B/influenza b

Åndedrætssyncytial virus/RSV

C. Fordele

1. Overlegen ydeevne og høj nøjagtighed.

2. Multi-farvesystemet er mere befordrende for fortolkningen af inspektør og kan hjælpe med at reducere risikoen for forkert vurdering.

3. To-vejs kromatografi, en prøveudtagning, flere detektioner. Operatorer 'Detektionstrin vil være enklere.

4. Automationsgrad er høj, og produktionseffektiviteten er flere gange højere end for andre virksomheder.

5. Lavere omkostninger.

6. Produktformularen er fleksibel. Multipleinspektioner kan kombineres i henhold til kundernes krav.

D. Operation Procedure

Operation Video Display  

E. Fortolkning af resultater

【Positiv】

SARS-CoV-2-positive : To farvede linjer vises i testvinduet RSV/COVID-19-test. En mørkeblå/lilla linje er i (C) sektionen, og en rød linje er i afsnittet (COMD-19).

Respiratorisk syncytial virus (RSV) positiv : To farvede linjer vises i RSV/COVID-19 testvinduet. En mørkeblå/lilla linje er i (c) sektionen, og en blå linje er i (RSV) sektionen.

Influenzaa (influenza A) Positiv : To farvede linjer vises i influenza A/influenza B -testvinduet. En mørkeblå/lilla linje er i (c) sektionen, og en rød linje er i afsnittet (influenza a).

Influenza B (influenza B) Positiv : To farvede linjer vises i influenza A/influenza B -testvinduet. En mørkeblå/lilla linje er i (c) sektionen, og en blå linje er i afsnittet (influenza b).

Flere positive : To farvede (c) linjer vises i to separate vinduer. Hvis den anden linje vises, er den tilsvarende patogen positiv.

Bemærk : Et positivt resultat betyder, at du sandsynligvis vil blive inficeret med COVD-19/respiratorisk syncytial virus/influenza A/influenza B. Testresultater skal altid overvejes i forbindelse med kliniske observationer og epidemiologiske data, når de foretager endelige diagnoser og beslutninger om patientstyring.

【Negativ】

I influenza A-virus/influenza B-virus/SARS-CoV-2/respiratorisk syncytial virusdetecion-vindue vises to mørkeblå/lilla linjer i (C) sektionen, og ingen linje vises i detektionsområdet (influenza B/influenza A/COVD-19/RSV). Det indikerer, at influenza en virus, influenza bvirus, SARS-COVD-2 eller respiratory synt I prøven. Dog er der ikke et negativt resultat ikke fraværet af influenza A-virus, influenza B-virus, SARS-CoV-2, respiratorisk syncytial virusinfektion og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandlings- eller patientstyringsbeslutninger.

Negative resultater bør overvejes i sammenhæng med individerne nylige eksponeringshistorie, medicinsk historie og tilstedeværelsen af kliniske tegn og symptomer, der er i overensstemmelse med influenza A-virus, infuenza B-virus, SARS-cov-2 og respiratorisk syncytial virus, og bekræftet ved PCR-test efter behov for patientstyring.

【Ugyldig】

Hvis nogen af kontrol (c) linjer ikke vises, betragtes testen som ugyldig.  

Et ugyldigt testresultat betyder, at din test har stødt på en fejl, og resultaterne kan ikke fortolkes. Du bliver nødt til at gentest ved hjælp af et nyt testkort.

F. Produktkvalifikationer

Flere respiratoriske multipathogen -antigen -testkit 呼吸道   (Immunokromatografisk assay) 多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法）
EU HSC fælles liste	欧盟抗原检测卡通用清单
Malaysia -registrering	马来西亚注册
CE -certificering - CIBG -registreringsbrev	Ce 证书 -cibg 注册信
CE -certificering –CIBG -registrering beviser	Ce 证书 -cibg 网站注册证明
CE -certificering - EC -overensstemmelseserklæring	Ce 证书 -ec 符合性声明
Eksporter kvalificerede leverandører	商务部出口白名单
Gratis salgscertifikat-malaysia	自由销售证明-马来西亚
Gratis salgscertifikat-Mexico	自由销售证明-墨西哥
Gratis salgscertifikat-Indonesien	自由销售证明-印尼
Gratis salgscertifikat-Sri Lanka	自由销售证明-斯里兰卡
Gratis salgscertifikat-United Arab Emirates	自由销售证明-阿联酋
ISO 13485 Certifikat	ISO 13485 证书
ISO 9001 certifikat	ISO 9001 证书
ISO 45001 Certifikat	ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
ISO 14001 Certifikat	ISO 14001 环境管理体系认证证书
IPMS -certifikat	知识产权管理体系认证证书

Disse antigenforsøg er inkluderet under kategori A 'på EU's fælles liste:

Prospektiv klinisk feltundersøgelse

Undersøgelse i Polen.sample Størrelse: 103 positiv, 325 negativ. Følsomhed: 90,29%; Specificitet: 99,04%