Engangs virusprøvetagningssæt

CE & FDA 510(k) certificeret | OEM & Private Label tilgængelig

BIOTEKE  Engangsvirusprøvesæt er designet til sikker, pålidelig og effektiv indsamling, konservering og transport af virale prøver. Hvert kit består af et forudfyldt viralt transportmedium (VTM) rør og en steril engangspodepind , der sikrer prøveintegritet til nedstrøms molekylær diagnostik såsom RT-PCR og antigentestning.

Fremstillet under et strengt kvalitetsstyringssystem er dette produkt CE-certificeret til EU-markedet og FDA 510(k) godkendt til det amerikanske marked , hvilket gør det velegnet til global distribution gennem professionelle B2B-kanaler.

Produktoversigt

Disposable Virus Sampling Kit bruges i vid udstrækning til indsamling af respiratoriske og andre virale prøver fra patienter i kliniske og laboratoriemæssige omgivelser. Den optimerede virale konserveringsopløsning stabiliserer effektivt virale nukleinsyrer og antigener under opbevaring og transport, hvilket reducerer risikoen for prøvenedbrydning.

Dette produkt er ideelt til:

• Medicinske laboratorier

• Hospitaler og klinikker

• Fabrikanter af diagnosesæt

• Distributører og importører af medicinsk udstyr

• Folkesundheds- og forskningsinstitutioner

Nøglefunktioner og fordele

• Komplet prøveopløsning : VTM-rør fyldt med viruskonserveringsopløsning + steril engangspodepind

• Prøveintegritet garanteret : Bevarer viral RNA/DNA-stabilitet for nøjagtige diagnostiske resultater

• CE-certificeret & FDA 510(k) Godkendt : Opfylder EU- og amerikanske lovkrav

• OEM & Private Label Support : Brugerdefineret mærkning, emballage og instruktioner tilgængelige

• Bulk Supply for B2B Buyers : Stabil produktionskapacitet og konkurrencedygtige engrospriser

• Steril og sikker : Individuelt pakkede komponenter, EO eller gamma steriliseret

• Kompatibel med PCR- og antigentest : Velegnet til molekylære og immunoassay-arbejdsgange

Tekniske specifikationer

• Rørvolumen : 2ml / 3ml (tilpasses)

• Transportmedium : Viralt transportmedium (VTM)

• Podepindtype : Nylonflocket podepind

• Steriliseringsmetode : EO / Gamma

• Holdbarhed : 24 måneder

• Opbevaringsbetingelser : 2–30°C

• Emballage : Individuelt sæt eller bulkemballage tilgængelig

Regulativ overholdelse

• EU : CE-mærket (in vitro diagnostisk tilbehør)

• USA : FDA 510(k) Godkendt

• Kvalitetssystem : ISO 13485 certificeret fremstilling

Fuldstændig lovgivningsmæssig dokumentation, herunder IFU, Overensstemmelseserklæring og FDA-godkendelsesdetaljer, er tilgængelig efter anmodning for kvalificerede B2B-kunder.

OEM & Private Label Services

Vi tilbyder fleksible OEM- og private label-løsninger skræddersyet til dine markedsbehov:

• Brugerdefinerede røretiketter og kartondesign

• Flersproget IFU-tilpasning

• Logo print og brand integration

• Optimering af pakkeformat

• Support til produktregistrering på lokale markeder

Applikationer

• Prøvetagning af luftvejsvirus

• Diagnostik af infektionssygdomme

• PCR og molekylære test arbejdsgange

• Antigen hurtig testprøvesamling

• Kliniske forsknings- og overvågningsprogrammer

Hvorfor vælge os

• Erfaren IVD-producent og global leverandør

• Stabil kvalitet og batch-til-batch-konsistens

• Hurtig produktionstid for bulkordrer

• Professionel support til distributører og importører

• Langsigtet OEM og strategisk partnerskabskapacitet

Bestilling & forespørgsel

Dette produkt leveres udelukkende gennem B2B-kanaler.

Kontakt os i dag for at anmode om:

• Engrospriser

• OEM / private label tilbud

• Prøver til evaluering

---

Download

Vtm brochure.pdf