| Frekvens: | |
|---|---|
| Komponent: | |
| MOQ: | |
| Tilgængelighedsstatus: | |
| Antal: | |
AU17011 AU17012
Bioteke
Varm advarsel: Dette produkt er ikke tilgængeligt for det amerikanske marked.
A. Beskrivelse
1. Isolering og oprensning af viralt DNA/ RNA af høj kvalitet fra serumplasma , swab -konserveringsopløsning eller forskellige virusforsyningsopløsninger.
2. Pakke: Prepackage (96 tests/kit).
3. opbevaringsbetingelser : 24 måneder.
4. Prepackaged reagenser : Viruslysisbuffer VL2 400UL; Buffer BB 600ul; Virusmagnetiske perler 10ul; Virusskyllebufferbuffer en 500ul; Skylbuffer WB 700ul; Elueringsbuffer 80ul.
B. Påtænkt brug
Til isolering og oprensning af viralt DNA / RNA / RNA i serum, plasma, plasma, swab-konserveringsopløsning eller forskellige virusbevaringsløsninger. Kun tilgængelig til laboratorium på IVD -applikation.
C. relevante instrumenter
Denne model er velegnet til Biotech AU1001-96 fuldautomatisk nukleinsyreekstraktor og lignende instrumenter.
D. Forholdsregler
1. Læs venligst brugsanvisningen omhyggeligt inden brug og drift strengt i overensstemmelse med instruktionerne. Klinisk prøvebehandling skal udføres i en ren bænk eller biologisk sikkerhedsskab;
2. Bland ikke reagenser af forskellige batches. Brug dette reagens inden for gyldighedsperioden;
3. Produktionsdatoen for produktet er baseret på kundens faktiske ordredato for at sikre reagensets længste gyldighedsperiode.
E. Produktkvalifikationer (Ved 6. december 2022)
| Nukleinsyrekstraktionssæt 核酸提取试剂 AU18112 , AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU3111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP190 DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| CE -certificering - CIBG -registreringsbrev | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| CE -certificering –CIBG -registrering beviser | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| CE -certificering - EC -overensstemmelseserklæring | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| CE-certificering-CIBG-registreringsbrev-au52111 | Ce 证书 -cibg 注册信 -au52111 |
| CE-certificering –CIBG-registrering BESKRIVELSE-AU52111 | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 -au52111 |
| CE-certificering-EC-erklæring om overensstemmelse-au52111 | Ce 证书 -ec 符合性声明 -au52111 |
| MHRA -registrering | 英国 Mhra 注册 |
| MHRA-registrering- UKCA-erklæring om overensstemmelse | 英国 mhra 注册 -ukca 符合性声明 |
| NQA Compliance Report | Nqa 评审报告 |
| FDA -registrering | FDA 注册 |
| CFDA (NMPA) registrering | CFDA (NMPA) 注册 |
| Italien registrering | 意大利注册 |
| Australske register over terapeutiske varer certifikat | 澳大利亚注册 |
| Brasilien Anvisa Registrering-DP46XX | 巴西注册 -dp46xx |
| Brasilien Anvisa Registrering-au17011 | 巴西注册 -au17011 |
| Indonesiens registrering | 印度尼西亚注册 |
| Peru -registrering | 秘鲁注册 |
| New Zealand -registrering | 新西兰注册 |
| EN11737 Testrapportforbrugte forbrugsstoffer | EN11737 检验报告-预封装耗材 |
| Gratis salgscertifikat-United Arab Emirates | 自由销售证明-阿联酋 |
| Gratis salgscertifikat-Saudi Arabien | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Gratis salgscertifikat-malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Gratis salgscertifikat-Mexico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Gratis salgscertifikat-Indonesien | 自由销售证明-印尼 |
| Certifikat til eksport af medicinske produkter | 出口销售证明 |
| ISO 13485 Certifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Certifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Certifikat | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
F. Brochure


Varm advarsel: Dette produkt er ikke tilgængeligt for det amerikanske marked.
A. Beskrivelse
1. Isolering og oprensning af viralt DNA/ RNA af høj kvalitet fra serumplasma , swab -konserveringsopløsning eller forskellige virusforsyningsopløsninger.
2. Pakke: Prepackage (96 tests/kit).
3. opbevaringsbetingelser : 24 måneder.
4. Prepackaged reagenser : Viruslysisbuffer VL2 400UL; Buffer BB 600ul; Virusmagnetiske perler 10ul; Virusskyllebufferbuffer en 500ul; Skylbuffer WB 700ul; Elueringsbuffer 80ul.
B. Påtænkt brug
Til isolering og oprensning af viralt DNA / RNA / RNA i serum, plasma, plasma, swab-konserveringsopløsning eller forskellige virusbevaringsløsninger. Kun tilgængelig til laboratorium på IVD -applikation.
C. relevante instrumenter
Denne model er velegnet til Biotech AU1001-96 fuldautomatisk nukleinsyreekstraktor og lignende instrumenter.
D. Forholdsregler
1. Læs venligst brugsanvisningen omhyggeligt inden brug og drift strengt i overensstemmelse med instruktionerne. Klinisk prøvebehandling skal udføres i en ren bænk eller biologisk sikkerhedsskab;
2. Bland ikke reagenser af forskellige batches. Brug dette reagens inden for gyldighedsperioden;
3. Produktionsdatoen for produktet er baseret på kundens faktiske ordredato for at sikre reagensets længste gyldighedsperiode.
E. Produktkvalifikationer (Ved 6. december 2022)
| Nukleinsyrekstraktionssæt 核酸提取试剂 AU18112 , AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU3111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP190 DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| CE -certificering - CIBG -registreringsbrev | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| CE -certificering –CIBG -registrering beviser | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| CE -certificering - EC -overensstemmelseserklæring | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| CE-certificering-CIBG-registreringsbrev-au52111 | Ce 证书 -cibg 注册信 -au52111 |
| CE-certificering –CIBG-registrering BESKRIVELSE-AU52111 | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 -au52111 |
| CE-certificering-EC-erklæring om overensstemmelse-au52111 | Ce 证书 -ec 符合性声明 -au52111 |
| MHRA -registrering | 英国 Mhra 注册 |
| MHRA-registrering- UKCA-erklæring om overensstemmelse | 英国 mhra 注册 -ukca 符合性声明 |
| NQA Compliance Report | Nqa 评审报告 |
| FDA -registrering | FDA 注册 |
| CFDA (NMPA) registrering | CFDA (NMPA) 注册 |
| Italien registrering | 意大利注册 |
| Australske register over terapeutiske varer certifikat | 澳大利亚注册 |
| Brasilien Anvisa Registrering-DP46XX | 巴西注册 -dp46xx |
| Brasilien Anvisa Registrering-au17011 | 巴西注册 -au17011 |
| Indonesiens registrering | 印度尼西亚注册 |
| Peru -registrering | 秘鲁注册 |
| New Zealand -registrering | 新西兰注册 |
| EN11737 Testrapportforbrugte forbrugsstoffer | EN11737 检验报告-预封装耗材 |
| Gratis salgscertifikat-United Arab Emirates | 自由销售证明-阿联酋 |
| Gratis salgscertifikat-Saudi Arabien | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Gratis salgscertifikat-malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Gratis salgscertifikat-Mexico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Gratis salgscertifikat-Indonesien | 自由销售证明-印尼 |
| Certifikat til eksport af medicinske produkter | 出口销售证明 |
| ISO 13485 Certifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Certifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Certifikat | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
F. Brochure

