Tilgængelighedsstatus: | |
---|---|
Antal: | |
ICA2234-1
Bioteke
Dengue Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay)
【Påtænkt brug】
Dette sæt bruger immunokromatografiteknologi til kvalitativt at detektere dengue NS1 -antigen i humant serum, plasma eller helblodprøver. Velegnet til tidlig hjælpediagnose og screening af dengue -virusinfektion.
【Om dengue -virus】
Dengue -virus hører til en serotype undergruppe af slægten flavivirus i familien Flaviviridae. Det overføres hovedsageligt af vektorinsekter, såsom Aedes Aegypti og Aedes albopictus, hvilket forårsager denguefeber og dengue hæmoragisk feber og dengue hæmoragisk feber med høj sygelighed og dødelighed. Syntese af læderchok.
Det er bredt fordelt i tropiske og subtropiske regioner i verden og forårsager op til 100 millioner infektioner hvert år. Typisk dengue -infektion er kendetegnet ved pludselig begyndelse af feber, svær hovedpine, myalgi, ledssmerter og udslæt.
Dengue -vira er opdelt i 1 til 4 serotyper baseret på antigeniciteten af det virale konvolutprotein E. Antigene i forskellige typer vira overlapper hinanden, men der er ingen overlapning med andre antigene grupper af Flaviviridae -familien. De antigene determinanter for viral kuvertprotein E kan ikke kun inducere værten til at producere beskyttende neutraliserende antistoffer og hæmagglutination-hæmmende antistoffer, men kan også være involveret i forekomsten af dengue hæmoragisk feber (DHF) og dengue choksyndrom (DSS).
NS1 er en af de syv dengue-virus ikke-strukturelle proteiner og anses for at være relateret til virusreplikation. NS1 findes som en umoden form som en monomer, men behandles hurtigt i det endoplasmatiske retikulum for at danne en stabil dimer. Små mængder NS1 forbliver forbundet med intracellulære organeller, hvor celler menes at være involveret i viral replikation. Resten af NS1 viste sig at være enten forbundet med plasmamembranen eller udskilt som en opløselig hexamer. NS1 er kritisk for viral levedygtighed, men dens nøjagtige biologiske funktion er ukendt. Antistoffer produceret mod NS1 under virusinfektion kan krydsreakt med celleoverfladeantigener på epitelceller og blodplader, hvilket er impliceret i udviklingen af denguefeber.
【Detektionsprincip】
Dette reagens bruger en immunokromatografisk metode til kvalitativt at detektere dengue-virus NS1-antigen i humant serum, plasma eller helblod ved anvendelse af en dobbeltantistof-sandwich-metode.
Detektionsområdet (T) for nitratmembranen i dengue NS1-antigen-teststrimlen er coatet med anti-dengue-virus NS1-proteinmonoklonalt antistof, og kvalitetskontrolområdet (C) er belagt med anti-mus IgG-polyklonalt antistof.
Når dengue NS1-antigenet er indeholdt i produktet, og koncentrationen er højere end minimumsdetektionsgrænsen, kombineres anti-dengue-virus NS1-proteinmonoklonalt antistof, der er mærket med kollidalt guld, med dengue-virus NS1-antigen i serum, plasma eller fuldblod til at danne et reaktionskompleks.
Under virkningen af kromatografi bevæger reaktionskomplekset sig fremad langs den vævede stofnitratmembran og kombineres med det forudbelagte anti-dengue NS1-antigen monoklonalt anti-strålingskompleks i detektionsområdet (t) af det vævede stofnitratmembran, og til sidst danner et kompleks. En rød reaktionslinje, der er synlig for det blotte øje, er resultatet positivt på dette tidspunkt; Tværtimod, når prøven ikke indeholder dengue NS1 -antigen eller koncentrationen er lavere end minimumsdetektionsgrænsen, vises ingen rød reaktionslinje i detektionsområdet (T), og resultatet er negativt.
Uanset om prøven indeholder NS1 -antigen, vil der blive dannet en rød reaktionslinje i kvalitetskontrolområdet (C).
【Produktfunktioner】
1.. Membranbredden på sættet er ikke mindre end 3,0 mm, og flydende migrationshastighed er ikke mindre end 10 mm/min.
2. minimumsdetektionsgrænse
Reagenset har et godt svar på alle 4 serotyper af denguefeber.
Den minimale detektionsbeløb af dengue -virus type I er 8,3*102 TCID50/ml;
Den minimale detektionsbeløb af dengue -virus type II er 8,3*103 TCID50/ml;
Den minimale detektionsbeløb af dengue -virus type III er 1,5*103 TCID50/ml;
Den minimale detektionsbeløb for dengue -virus type IV er 3,0*103 TCID50/ml;
3. gentagelighed
Referenceproduktet for gentagelighed testes 10 gange, og testresultaterne er i overensstemmelse med de kendte resultater af referenceproduktet, og farven er ensartet.
4. tværreaktion
Denne reagens krydser ikke reagter med malaria, hepatitis B, hepatitis C, ormesygdom, kulde, mæslinger og influenza.
【Pakkespecifikation】
Komponenter | Specifikation | |||
1 Test/kit | 2 tests/kit | 5 tests/kit | 20 tests/kit | |
Testkort | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Pipette | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Blodopsamlingsnål | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Fortyndingsløsning | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Affaldspose | 1 stk | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
Brugervejledning | 1 stk | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
【Testproces】
【Fortolkning af resultater】
NS1 -positiv: Hvis kontrollinjen (c) og testlinje (t) synlig samtidig, er testresultatet positivt. Dommen om positivt resultat er ikke relateret til styrken af linjefarven.
NS1-negativ: Hvis kun C-linjen vises, er testresultatet negativt.
Ugyldig: Hvis C-linjen ikke er synlig, er testen ugyldig. Test med nyt testkit og blodprøve.
Note:
*Der er ikke noget lineært forhold mellem koncentrationen af NS1-antigen og styrken af T-linjen.
*Et negativt resultat udelukker ikke den formular for dengue -virusinfektion. Mere specifik diagnostisk metode skal vælges baseret på kliniske manifestationer for at bekræfte infektion.
【Kvalifikationer】
CE-certificering-Aemps-registreringsbrev | Ce 证书-Eemps 注册信 |
CE-certificering-Aemps-registrering beviser | Ce 证书-Eemps 网站注册证明 |
CE-certificering-EC-erklæring om overensstemmelse | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
CE-certificering-ear-certificering af anmeldelse | Ce 证书 -ar 证明信 |
ISO 13485 Certifikat | ISO 13485 证书 |
ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
ISO 14001 Certifikat | 环境管理体系认证证书 |
IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
ISO 45001 Certifikat | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Bemærk: Dette produkt er ikke tilgængeligt for det amerikanske marked.
Dengue Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay)
【Påtænkt brug】
Dette sæt bruger immunokromatografiteknologi til kvalitativt at detektere dengue NS1 -antigen i humant serum, plasma eller helblodprøver. Velegnet til tidlig hjælpediagnose og screening af dengue -virusinfektion.
【Om dengue -virus】
Dengue -virus hører til en serotype undergruppe af slægten flavivirus i familien Flaviviridae. Det overføres hovedsageligt af vektorinsekter, såsom Aedes Aegypti og Aedes albopictus, hvilket forårsager denguefeber og dengue hæmoragisk feber og dengue hæmoragisk feber med høj sygelighed og dødelighed. Syntese af læderchok.
Det er bredt fordelt i tropiske og subtropiske regioner i verden og forårsager op til 100 millioner infektioner hvert år. Typisk dengue -infektion er kendetegnet ved pludselig begyndelse af feber, svær hovedpine, myalgi, ledssmerter og udslæt.
Dengue -vira er opdelt i 1 til 4 serotyper baseret på antigeniciteten af det virale konvolutprotein E. Antigene i forskellige typer vira overlapper hinanden, men der er ingen overlapning med andre antigene grupper af Flaviviridae -familien. De antigene determinanter for viral kuvertprotein E kan ikke kun inducere værten til at producere beskyttende neutraliserende antistoffer og hæmagglutination-hæmmende antistoffer, men kan også være involveret i forekomsten af dengue hæmoragisk feber (DHF) og dengue choksyndrom (DSS).
NS1 er en af de syv dengue-virus ikke-strukturelle proteiner og anses for at være relateret til virusreplikation. NS1 findes som en umoden form som en monomer, men behandles hurtigt i det endoplasmatiske retikulum for at danne en stabil dimer. Små mængder NS1 forbliver forbundet med intracellulære organeller, hvor celler menes at være involveret i viral replikation. Resten af NS1 viste sig at være enten forbundet med plasmamembranen eller udskilt som en opløselig hexamer. NS1 er kritisk for viral levedygtighed, men dens nøjagtige biologiske funktion er ukendt. Antistoffer produceret mod NS1 under virusinfektion kan krydsreakt med celleoverfladeantigener på epitelceller og blodplader, hvilket er impliceret i udviklingen af denguefeber.
【Detektionsprincip】
Dette reagens bruger en immunokromatografisk metode til kvalitativt at detektere dengue-virus NS1-antigen i humant serum, plasma eller helblod ved anvendelse af en dobbeltantistof-sandwich-metode.
Detektionsområdet (T) for nitratmembranen i dengue NS1-antigen-teststrimlen er coatet med anti-dengue-virus NS1-proteinmonoklonalt antistof, og kvalitetskontrolområdet (C) er belagt med anti-mus IgG-polyklonalt antistof.
Når dengue NS1-antigenet er indeholdt i produktet, og koncentrationen er højere end minimumsdetektionsgrænsen, kombineres anti-dengue-virus NS1-proteinmonoklonalt antistof, der er mærket med kollidalt guld, med dengue-virus NS1-antigen i serum, plasma eller fuldblod til at danne et reaktionskompleks.
Under virkningen af kromatografi bevæger reaktionskomplekset sig fremad langs den vævede stofnitratmembran og kombineres med det forudbelagte anti-dengue NS1-antigen monoklonalt anti-strålingskompleks i detektionsområdet (t) af det vævede stofnitratmembran, og til sidst danner et kompleks. En rød reaktionslinje, der er synlig for det blotte øje, er resultatet positivt på dette tidspunkt; Tværtimod, når prøven ikke indeholder dengue NS1 -antigen eller koncentrationen er lavere end minimumsdetektionsgrænsen, vises ingen rød reaktionslinje i detektionsområdet (T), og resultatet er negativt.
Uanset om prøven indeholder NS1 -antigen, vil der blive dannet en rød reaktionslinje i kvalitetskontrolområdet (C).
【Produktfunktioner】
1.. Membranbredden på sættet er ikke mindre end 3,0 mm, og flydende migrationshastighed er ikke mindre end 10 mm/min.
2. minimumsdetektionsgrænse
Reagenset har et godt svar på alle 4 serotyper af denguefeber.
Den minimale detektionsbeløb af dengue -virus type I er 8,3*102 TCID50/ml;
Den minimale detektionsbeløb af dengue -virus type II er 8,3*103 TCID50/ml;
Den minimale detektionsbeløb af dengue -virus type III er 1,5*103 TCID50/ml;
Den minimale detektionsbeløb for dengue -virus type IV er 3,0*103 TCID50/ml;
3. gentagelighed
Referenceproduktet for gentagelighed testes 10 gange, og testresultaterne er i overensstemmelse med de kendte resultater af referenceproduktet, og farven er ensartet.
4. tværreaktion
Denne reagens krydser ikke reagter med malaria, hepatitis B, hepatitis C, ormesygdom, kulde, mæslinger og influenza.
【Pakkespecifikation】
Komponenter | Specifikation | |||
1 Test/kit | 2 tests/kit | 5 tests/kit | 20 tests/kit | |
Testkort | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Pipette | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Blodopsamlingsnål | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Fortyndingsløsning | 1 stk | 2 stk | 5stk | 20stk |
Affaldspose | 1 stk | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
Brugervejledning | 1 stk | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
【Testproces】
【Fortolkning af resultater】
NS1 -positiv: Hvis kontrollinjen (c) og testlinje (t) synlig samtidig, er testresultatet positivt. Dommen om positivt resultat er ikke relateret til styrken af linjefarven.
NS1-negativ: Hvis kun C-linjen vises, er testresultatet negativt.
Ugyldig: Hvis C-linjen ikke er synlig, er testen ugyldig. Test med nyt testkit og blodprøve.
Note:
*Der er ikke noget lineært forhold mellem koncentrationen af NS1-antigen og styrken af T-linjen.
*Et negativt resultat udelukker ikke den formular for dengue -virusinfektion. Mere specifik diagnostisk metode skal vælges baseret på kliniske manifestationer for at bekræfte infektion.
【Kvalifikationer】
CE-certificering-Aemps-registreringsbrev | Ce 证书-Eemps 注册信 |
CE-certificering-Aemps-registrering beviser | Ce 证书-Eemps 网站注册证明 |
CE-certificering-EC-erklæring om overensstemmelse | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
CE-certificering-ear-certificering af anmeldelse | Ce 证书 -ar 证明信 |
ISO 13485 Certifikat | ISO 13485 证书 |
ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
ISO 14001 Certifikat | 环境管理体系认证证书 |
IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
ISO 45001 Certifikat | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Bemærk: Dette produkt er ikke tilgængeligt for det amerikanske marked.