KUN FOR DET US MARKED
14 definerede analytter
En fast 14-analyt konfiguration med dokumenterede cut-off koncentrationer til professionel evaluering og indkøb.
Visuel resultatfortolkning
Læs kontrol- og testlinjerne direkte på koppen. En timer er påkrævet; proceduren kræver ikke en analysator.
Dokumentation til evaluering
Gennemgå brugsanvisningen, undersøgelsesdetaljer og 510(k) godkendelsesoplysninger, før du diskuterer indkøb.
|
|
Produktspecifikationer
| Produktnavn | BioTeke Multi-Drug Urin Test Cup |
| Konfiguration | Fast 14-panels urintestkop |
| Prøve | Menneskelig urin |
| Metode | Konkurrerende lateral flow immunokromatografisk assay |
| Resultattype | Kvalitativ; indledende |
| Bruge | In vitro diagnostisk brug |
| Sættets indhold | 1 testkop og brugervejledning; 1 test/sæt |
| Ekstra udstyr | Ur, ur eller timer; ren, tør beholder om nødvendigt |
| Driftstemperatur | 59–86°F (15–30°C) |
| Opbevaringstemperatur | 35,6–86°F (2–30°C), forseglet pose |
| Udløb | Se pakkeetiketten |
| Efter åbning | Brug inden for 1 time; kun engangsbrug |
|
ARBEJDSFLOW
Indsamling og visuel læsning
Denne oversigt erstatter ikke brugsanvisningen. Udfør testen ved 59–86°F (15–30°C), og test umiddelbart efter urinopsamling.
01 Forberede
Åbn folieposen og fjern koppen. Brug inden for en time efter åbning.
02 Saml og luk
Tilføj urin over minimumspåfyldningslinjen. Spænd låget, placer koppen på en flad overflade, start timingen og pil resultatetiketten af.
03 Læs og fortolk
Følg læsetiden i den medfølgende brugsanvisning. Fortolk ikke resultaterne efter 10 minutter.
Indsamling og visuel læsning
Negativ
Både C- og T-linjer vises. En svag prøvelinje er også negativ. Stof kan stadig være til stede under cut-off.
Foreløbig positiv
C-linjen vises, og T-linjen er fraværende. Brug en mere specifik metode for at opnå et bekræftet resultat.
Ugyldig
C-linjen er fraværende, uanset om en T-linje vises eller ej. Gentag med en ny kop.
Gennemgå beviserne bag panelet
Brugsanvisningen rapporterer præcisions- og reproducerbarhedstest med tre lots over 25 dage, med to kørsler om dagen ved koncentrationer omkring hver cut-off. De inkluderer også resultater af klinisk prøvesammenligning mod LC-MS/MS, rapporteret af analyt og operatør.
Resultaterne varierer efter analyt og koncentration. Gennemgå de fulde undersøgelsestabeller, information om krydsreaktivitet og begrænsninger i stedet for at anvende en enkelt nøjagtighedsprocent på hele panelet.
Produktdokumenter til din gennemgang
Brugsanvisning
Tilsigtet brug, cut-offs, procedure, resultatfortolkning, præstationsundersøgelser og begrænsninger.
510(k) godkendelsesbrev
Enhedens navn og godkendelsesreference K261409, dateret 10. september 2026.
Hvilke ting tester denne kop med 14 paneler?
Se den komplette paneltabel for alle 14 analytter.
Bekræfter et positivt resultat stofbrug?
Nej. Testen giver et foreløbigt resultat. Der kræves en mere specifik metode til bekræftelse; GC/MS eller LC/MS foretrækkes. Et positivt resultat fastslår ikke forgiftning eller lægemiddelkoncentrationen i urinen.
Tæller en svag teststreg som negativ?
Ja. Når kontrollinjen er til stede, tolkes enhver synlig lyserød testlinje som negativ. Følg altid den medfølgende brugsanvisning.
Hvordan skal uåbnede kopper opbevares?
Opbevar forseglede poser ved 35,6-86°F (2-30°C), væk fra direkte sollys, fugt og varme. Tjek pakkens etiket for udløbsdatoen.
Kan distributører anmode om prøver og priser?
Ja. Send en distributionsforespørgsel med dine evalueringsbehov. Prøveomkostninger afhænger af den ønskede mængde, og BioTeke vil diskutere pris- og ordrekrav med dig.
Diskuter dette produkt til din distributionsportefølje
Fortæl os om din virksomhed, og hvad du gerne vil anmelde. Vores salgsteam vil følge op via e-mail om produktinformation, prøveevaluering eller masseindkøb.
E -mail: zr@bioteke.cn
Telefon: +86-133-5792-7939