CE3018, Bioteke 5-i-1 har opnået EU IVDR-selvtest-certificering!

Vigtig certificering

{ 2​

CE3018 Mark indikerer, at produktet opfylder de strenge sikkerheds- og ydelseskrav til in vitro-selvtestningsenheder designet til almindelige forbrugere under den seneste IVDR (EU-regulering 2017/746).

Produktfunktioner og funktioner

• Opdage 5 åndedrætsviraer samtidigt

SARS-CoV-2 (Covid-19)

Influenza A -virus

Influenza B -virus

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Respiratorisk adenovirus (ADV)

• Hurtig test

Tid til resultater inden for 15 minutter kræves intet udstyr.

• Høj nøjagtighed

Samlet nøjagtighed 99%.

• Prøve

Ikke-invasiv anterior næsepinde, let at bruge, til hjemmebrugere.

• Overholdelse

Produceret i overensstemmelse med ISO13485 kvalitetsstyringssystem, CE Mark; Flersprogede instruktioner til rådighed (engelsk, fransk, tysk, spansk, italiensk, polsk osv.)

• Specifikation

Giv 1/2/5/20/50 test/Kit Flere specifikationer Emballage, gyldig i 2 år, opbevaring på 2 ~ 30 ℃.

Brugsscenarier

Daglig hjemmeovervågning : Brugere kan teste hjemme og hurtigt screene for tidlige luftvejssymptomer.

Brug af folkesundhed : Gælder for rutinemæssig overvågning på overfyldte steder såsom skoler og plejehjem.

Medicinsk hjælpeværktøj : kan bruges som en screeningsmetode på stedet på hospitaler eller klinikker til at supplere den primære dom inden PCR-test.

Rejse- eller aktivitetsepidemi -forebyggelse : Gælder for hurtig screening inden indgang og udgang osv.

Hvordan man køber?

Dette produkt er kun tilgængeligt til bulkkøb gennem forretningsmetode til forretningsmetode.

For produktets yderligere detaljer og agentpolitik, bedes du kontakte Bioteke teamet.

Tlf: 86-510-8332-3992

Telefon: 86-133-5792-7939

E-mail: zr@bioteke.cn

Tilføj: No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Kina