Bioteke understøtter hvem

Bioteke slutter sig til globale bestræbelser på at fremme IVD -kvalitet og sikkerhed

WUXI, Kina-27. juni 2025 -Som svar på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) tredje årlige ' uges kvalitet for in vitro-diagnostik ' (IVD kvalitetsuge) , Bioteke Corporation er stolt over at fremhæve sin igangværende forpligtelse til internationale diagnostiske kvalitetsstandarder gennem sin 5-i-1 respiratory Multipathogen Antigen Self-Test Kit , nu fuldt certificeret under EUEUS-Kvalitet regulering.

Der understreger livscykluskvalitet i diagnostik

Fra 3. til 5. juni 2025, der var vært for IVD Quality Week med et klart fokus på forbedring af diagnostisk kvalitet gennem hele produktets livscyklus , herunder robust produktdesign, klinisk validering og post-market-ydelse. Dette stemmer overens med det globale skub for sikrere, hurtigere og mere tilgængelige testværktøjer - især inden for infektion af infektiøse luftvejssygdomme.

Bioteke CE3018-certificeret innovation

Bioteke 5-i-1 selvtestopløsning er udviklet med den højeste kvalitet og brugersikkerhed i tankerne, der fuldt ud opfylder de strenge krav til EU IVDR (in vitro diagnostisk regulering) . Testen registrerer 5 almindelige åndedrætspatogener , herunder:

• SARS-CoV-2 (Covid-19)

• Influenza a

• Influenza b

• Respiratorisk syncytial virus (RSV)

• Adenovirus

Nøgleproduktfunktioner:

• CE3018 IVDR-selvtest-certificeret

• Resulterer på kun 15 minutter

• 3 enkle dråber til test

• Designet til sikker hjemmebrug uden professionel assistance

• Fremragende ydelse, høj specificitet, følsomhed og nøjagtighed

  
  

Styrkelse af global folkesundhedsadgang

Med øget efterspørgsel efter pålidelig hjemmeprøvning -især i den post-pandemiske verden-sikrer Bioteke 's kit, at både forbrugere og sundhedssystemer kan drage fordel af hurtig, tilgængelig diagnostik. IVDR-selvtest-certificering sikrer ikke kun klinisk pålidelighed , men muliggør også hurtigere markedsadgang i EU og anerkendte internationale markeder og tilpasser sig, hvem der er global diagnostisk adgangsstrategi.

Trusted af distributører og sundhedsudbydere

Bioteke har samarbejdet med medicinske distributører, importører og diagnostiske kæder over hele verden for at levere hurtige testløsninger af høj kvalitet. IVDR-selvcertificeringen afspejler vores engagement i gennemsigtig klinisk valideringsproduktionskvalitet , og patientsikkerhed i harmoni med WHOs mål for sikrere global diagnostik.

Er du interesseret i at distribuere Bioteke 's CE-IVDR certificeret 5-i-1 respiratorisk selvtestkit?
Kontakt Bioteke team eller anmod om et tilbud.