BIOTEKE Respiratorisk 5-i-1 antigen hurtig testkit

Hurtig, multi-patogen detektion for effektiv luftvejssygdomsscreening

Luftvejsinfektioner er fortsat en af ​​de mest almindelige årsager til ambulante besøg og folkesundhedsscreening på verdensplan. I klinisk praksis og screeningsscenarier i stor skala er hurtige, nøjagtige og letanvendelige diagnostiske værktøjer afgørende for tidlig differentiering af respiratoriske patogener og rettidig beslutningstagning.

{ [t3]} Respiratory Tract 5-i-1 Antigen Rapid Test Kit er designet til at opfylde disse behov ved at muliggøre samtidig kvalitativ påvisning af fem almindelige respiratoriske patogener ved hjælp af en enkelt testprocedure. Udviklet til selvtest, professionel brug og distribution, kombinerer dette sæt hastighed, bekvemmelighed og pålidelighed, hvilket gør det til en ideel løsning til klinikker, hospitaler, apoteker og distributører af medicinsk udstyr. .

---

Hvad er BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit ?

BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit er et in vitro diagnostisk (IVD) produkt baseret på immunokromatografisk analyseteknologi . Den er beregnet til kvalitativ påvisning af flere respiratoriske patogene antigener fra humane respiratoriske prøver (forreste nasal podning).

Ved at integrere flere mål i ét testformat hjælper sættet brugere, sundhedsudbydere og screeningsorganisationer med at reducere testtiden, sænke driftskompleksiteten og forbedre arbejdsgangens effektivitet , især i luftvejsinfektionssæsoner.

---

Nøglefunktioner og fordele

• Multipatogendetektion i én test
  Screener samtidig for fem respiratoriske patogener, hvilket reducerer behovet for flere enkelttests.

• Hurtige resultater
  Testresultater er tilgængelige inden for en kort tidsramme efter prøveanvendelse, hvilket understøtter beslutningstagning på plejestedet.

• Enkel betjening
  Designet til brugervenlighed, med minimal praktisk tid og intet krav til komplekst laboratorieudstyr.

• Fleksible prøvetyper
  Kompatibel med almindeligt anvendte respiratoriske prøver såsom forreste nasale podninger eller svælgpodninger (se brugsanvisningen for detaljer).

• Velegnet til high-throughput screening
  Ideel til klinikker, ambulatorier, apoteker og distribution til primære sundhedsfaciliteter.

• B2B-venlig forsyningsmodel
  Stabil produktionskapacitet, klar MOQ og OEM/ODM support til internationale distributører.

---

Målpatogener påvist

BIOTEKE Respiratory 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit er designet til at detektere fem klinisk relevante respiratoriske patogener , der almindeligvis er forbundet med akutte luftvejsinfektioner: SARS-CoV-2, Influenza A-virus, Influenza B-virus, Respiratorisk syncytialvirus (RSV), Adenovirus.

Bemærk: Det nøjagtige patogenpanel og ydeevnekarakteristika skal bekræftes i henhold til den officielle brugsanvisning (IFU) og produktdatabladet.

Denne multi-target tilgang hjælper klinikere og screeningspersonale med hurtigt at differentiere luftvejsinfektioner og understøtter passende opfølgningstests eller klinisk behandling, når det er nødvendigt.

---

Tilsigtet brug og anvendelsesscenarier

Tilsigtet anvendelse
Dette produkt er beregnet til in vitro kvalitativ påvisning af respiratoriske patogene antigener i humane respiratoriske prøver. Den er designet til selvtestning og professionel brug i overensstemmelse med gældende lokale regler.

Typiske anvendelsesscenarier

• Hospitaler og ambulatorier

• Fælles sundhedscentre

• Kædeapoteker og detailklinikker

• Sygdomsscreeningsprogrammer

• Medicinske laboratorier (som et hurtigt screeningsværktøj)

• Distributørporteføljer rettet mod respiratorisk diagnostik

Hvordan det fungerer

---

Ydeevne og kvalitetssikring

BIOTEKE lægger stor vægt på produktkonsistens, kvalitetskontrol og overholdelse af lovgivning gennem hele fremstillingsprocessen.

• Fremstillet under et certificeret kvalitetsstyringssystem

• Hver batch gennemgår intern kvalitetskontroltest

• Ydeevneparametre såsom sensitivitet og specificitet er valideret og dokumenteret i brugsanvisningen

• Designet til at give pålidelige og gentagelige resultater, når de bruges i henhold til instruktionerne

For detaljerede analytiske og kliniske ydeevnedata opfordres distributører og sundhedspersonale til at downloade det officielle produktdatablad eller IFU.

▌ Download IFU

IFU 5 i 1 CE3018.pdf

---

Regulatorisk status og overholdelse

• Udviklet som et IVD medicinsk udstyr

• Fremstillet i overensstemmelse med internationale kvalitetsstandarder (ISO13485).

• Relevante certificeringer og registreringer (såsom CE-mærkning, IVDR-certificering) er tilgængelige efter anmodning

• Dokumentationsstøtte til distributørregistrering og markedsadgang

Sørg altid for overholdelse af lokale lovkrav, før du importerer, distribuerer eller bruger produktet.

Udforsk IVDR-certificeringen på EUDAMED (European Database on Medical Devices) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

---

Hvorfor vælge BIOTEKE som din IVD-partner?

Med stor erfaring i in vitro-diagnostikindustrien er BIOTEKE en betroet producent og leverandør af hurtige testsæt og molekylære diagnostiske løsninger.

Vigtige fordele for distributører

• Stabil produktionskapacitet og pålidelige gennemløbstider

• Minimum ordremængde (MOQ) VARIABEL

• OEM og ODM tilpasningsmuligheder tilgængelige

• Professionel teknisk dokumentationssupport

• Erfaring med global distribution og international handel

• Responsiv salgs- og eftersalgssupport

Teknisk oversigt (oversigt)

---

Ofte stillede spørgsmål (FAQ)

Q1: Er denne test egnet til hjemmebrug?
Ja. BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit er beregnet til selvtestning og professionel brug.

Q2: Kan distributører anmode om prøver?
Ja. Prøver kan være tilgængelige for kvalificerede distributører efter anmodning, underlagt intern evaluering.

Q3: Understøtter BIOTEKE privat mærkning?
Ja. BIOTEKE tilbyder OEM- og ODM-tjenester , herunder tilpasset emballage og branding, i overensstemmelse med lovmæssige krav.

Q4: Er der leveret teknisk dokumentation?
Ja. Datablade, IFU, certifikater og andre understøttende dokumenter er tilgængelige for at hjælpe med registrering og distribution.

Q5: Har BIOTEKE lager på lager? Eller hvor lang er produktionscyklussen?

Vi har kun et begrænset antal lagerprøver til kundevurdering. Produktionstiden for produktet starter, når kunden afgiver en ordre. Dette er med til at sikre en lang levetid. Produktionscyklussen tager omkring 7 til 14 dage.

---

Kontakt BIOTEKE for priser og dokumentation

Hvis du er distributør, grossist eller importør af medicinsk udstyr, der ønsker at udvide din respiratoriske diagnostikportefølje, er BIOTEKE Respiratory Tract 5-i-1 Antigen Rapid Test Kit en pålidelig og konkurrencedygtig mulighed.

Anmod om et tilbud

Download produktdatabladet

Kontakt vores salgsteam for distributionssamarbejde

Ansvarsfraskrivelse

Dette produkt er kun beregnet til in vitro diagnostisk brug. Produkttilgængelighed, regulatorisk status og tilladte applikationer kan variere fra land til land. Følg altid lokale regler og den officielle brugsanvisning.